Executive Director, Global Regulatory Lead

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Perspective Therapeutics

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51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2023

🧬 Biotechnologie

⚕️ Krankenversicherung

💊 Pharmazie

💰 €400.000 Grant im 2024-02

Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

Perspective Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Krebsbehandlungen durch eine einzigartige Klasse von Theranostika spezialisiert hat. Ihre proprietären Technologien ermöglichen die gezielte Behandlung von spezifischen Tumoren, während die Toxizität für gesundes Gewebe minimiert wird. Durch den Einsatz von Strahlung, Radiopharmazeutika und fortschrittlichen Bildgebungstechnologien zielen sie darauf ab, die Behandlungseffizienz zu verbessern und bessere Ergebnisse für Krebspatienten zu erzielen.

Beschreibung

• Provide strategic regulatory leadership across radiopharmaceutical clinical development programs • Develop and execute global regulatory strategies • Lead global regulatory submissions in support of clinical development, product registrations, and lifecycle management activities • Translate complex and evolving global regulatory requirements into clear, actionable strategies • Ensure regulatory alignment across functions and support the successful advancement of radiopharmaceutical programs from early development through commercialization

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a scientific or life sciences discipline required; advanced degree (M.S. or Ph.D.) in biology, chemistry, pharmaceutical sciences, engineering, or a related field strongly preferred • Regulatory Affairs Certification (RAC) is a plus • Minimum of 10 years of progressive Regulatory Affairs experience within oncology, specialty therapeutics, and/or complex modalities, with demonstrated regulatory leadership and successful global development outcomes • Experience supporting radiopharmaceutical, oncology, or other complex drug modalities, with a strong understanding of modality‑specific regulatory considerations • Proven track record of leading major global regulatory submissions and approvals, including INDs, CTAs, and marketing applications, for clinical‑stage and/or commercial products • Extensive experience engaging with global health authorities (e.g., FDA, EMA, and other international agencies)

🏖️ Vorteile

• Remote, home-based position • Ability to sit for extended periods of time while working at a computer and participating in virtual meetings • Ability to use standard office equipment, including a computer, phone, and video conferencing tools