Senior Clinical Research Associate

🔥 vor 7 Minuten

🌐 Frankreich, Polen, +3 weitere Länder – Remote

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⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 19%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Logo of Precision Medicine Group

Precision Medicine Group

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2012

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 €35.200.000 Venture Round im 2021-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Precision Medicine Group ist ein globales Expertenteam, das sich auf Präzisionsmedizin spezialisiert – eine Disziplin, die fortgeschrittene Laborwissenschaften, translationale Informatik, Regulatory Affairs, Payer Insights und Marketingkommunikation verbindet. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Herausforderungen in der Produktentwicklung und Kommerzialisierung für Kunden aus der Pharma- und Life-Sciences-Branche zu bewältigen. Die Services umfassen biomarkergetriebene Forschung und Entwicklung sowie Unterstützung bei der Kommerzialisierung für Life-Science-Organisationen – vom Launch bis zur Produktreife. Die Precision Medicine Group agiert über zwei Hauptgeschäftsbereiche: Precision for Medicine und Precision AQ, die jeweils auf klinische bzw. kommerzielle Lösungen spezialisiert sind.

Beschreibung

• Überwachung und eigenständige Verantwortung für den Fortschritt klinischer Studien an Prüfzentren • Sicherstellung, dass klinische Studien gemäß Prüfplan, SOPs, ICH-GCP sowie den geltenden Vorschriften und Standards durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden • Koordination der Aktivitäten zur Studienvorbereitung und des Monitorings, einschließlich der Identifizierung von Prüfärzten, der Unterstützung bei der Vorbereitung behördlicher Einreichungen sowie der Durchführung von Pre-Study- und Initiierungsbesuchen • Eigenständige Betreuung klinischer Studien angemessener Größe • Unterstützung von Teams für klinische Studien größeren Umfangs • Schulung und Mentoring von Mitarbeitenden mit weniger Berufserfahrung • Direkte Zusammenarbeit mit Kunden • Veranlassung von Zahlungen • Mitwirkung an Angebotsaktivitäten, einschließlich der Erstellung von Angeboten und Präsentationen für Kunden

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit einer Regelstudienzeit von vier Jahren oder gleichwertige Berufserfahrung • Besitz eines CRA-Zertifikats • Mindestens fünf Jahre Erfahrung als CRA/SCRA in einer CRO, einem Pharma-, Biotechnologie- oder Medizinprodukteunternehmen • Erfahrung im Monitoring klinischer Studien in verschiedenen Therapiegebieten • Bereitschaft zu Inlandsreisen einschließlich Übernachtungen im Umfang von etwa 50–60 %; für bestimmte Positionen auf Senior-Level können internationale Reisen erforderlich sein • Fließende Beherrschung der englischen Sprache und der jeweiligen Landessprache • Weitere Sprachkenntnisse von Vorteil • Ein Hochschulabschluss oder weiterführender Abschluss mit Schwerpunkt auf einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitswissenschaftlichen Fach bevorzugt • Erfahrung mit Aktivitäten im Bereich Study Start-up bevorzugt • Kenntnisse im Finanzmanagement für Senior CRAs bevorzugt

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung • Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriere • Bedeutungsvolle Kundenbeziehungen und die Möglichkeit, die klinische Entwicklung maßgeblich mitzugestalten • Vollständig im Homeoffice innerhalb Frankreichs tätig • Inlandsreisen einschließlich Übernachtungen als Bestandteil der Tätigkeit

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