Local Safety Officer (Stufenplanbeauftragte/-r)

🕒 vor 7 Tagen

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👻 Geisterscore 15%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ProductLife Group

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1001 - 5000 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

💰 GROWTH EQUITY VC im 2024-04

Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals

ProductLife Group ist ein global tätiges Beratungs- und Outsourcing-Unternehmen für die Life-Sciences-Branche. Mit umfassender fachlicher Expertise und intelligenter Automatisierung unterstützt das Unternehmen die Entwicklung von Therapien und Gesundheitsprodukten – von der Entwicklung bis zum Zugang für Patientinnen und Patienten. ProductLife Group bietet End-to-End-Lösungen in den Bereichen Produktentwicklung (von der präklinischen Entwicklung bis zur Zulassung), Regulatory Affairs, CMC und Qualität, klinische Entwicklung, Engineering und Anlagenbau, Markt- und Patientenzugang, Safety und Compliance sowie digitale und KI-gestützte Innovation. Das Unternehmen betreut Kunden aus der Biopharma-, Medizintechnik- und Consumer-Health-Branche, verfügt über ein globales Netzwerk von Niederlassungen in mehr als 150 Ländern und beschäftigt rund 1. 750 Expertinnen und Experten. Jährlich werden mehr als 10. 000 Einreichungen unterstützt.

Beschreibung

• Als Local Safety Officer für die betreuten Kunden tätig sein und die Einhaltung der lokalen Pharmakovigilanzvorschriften sicherstellen • Als lokale Ansprechperson für Pharmakovigilanz fungieren und mit Gesundheitsbehörden zusammenarbeiten • Lokale Sicherheitsaktivitäten koordinieren, einschließlich der Bearbeitung von ICSR-Fällen, Einreichungen, Abgleichen und Literaturüberwachung • Lokale PV-Dokumentation, Vereinbarungen, SOPs und Aufzeichnungen im Zusammenhang mit der PSMF pflegen • Die Erstellung und Einreichung von Sicherheitsberichten und regulatorischen Dokumenten unterstützen • Lokale regulatorische Anforderungen überwachen und erforderliche Aktualisierungen umsetzen • Mit Kunden, verbundenen Unternehmen, Dienstleistern und internen Teams zusammenarbeiten • Audits, Inspektionen und Initiativen zur Qualitätsverbesserung unterstützen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Lebenswissenschaften, Medizin, Pflegewissenschaften oder eines verwandten Fachgebiets • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz • Fundierte Kenntnisse der EU- und lokalen Pharmakovigilanzvorschriften • Erfahrung in der Bearbeitung von Sicherheitsfällen und mit lokalen PV-Aktivitäten • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Ausgeprägte Organisations-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten • Fähigkeit, in einem internationalen Remote-Arbeitsumfeld selbstständig zu arbeiten

🏖️ Vorteile

• Internationales und kollegiales Arbeitsumfeld • Möglichkeit, zu wichtigen Pharmakovigilanz-Aktivitäten beizutragen • Remote-Arbeit in einem internationalen Umfeld • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung

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