Clinical Development Lead, Pulmovant

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 23%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Pulmovant

WebsiteLinkedInAlle Stellen

11 - 50 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🍽️ Lebensmittel & Getränke

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Pulmovant ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten mit Lungenerkrankungen durch die Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat. Ihr Hauptprodukt, Mosliciguat, zielt darauf ab, eine einmal täglich verabreichte, inhalative Behandlung für pulmonale Hypertonie bereitzustellen, die sich durch ihren neuartigen sGC-Aktivierungsmechanismus auszeichnet. Mit einem klaren Fokus darauf, die einzigartigen Bedürfnisse von Patienten mit Lungenerkrankungen zu adressieren, engagiert sich Pulmovant in umfangreichen klinischen Studien, um seine wegweisenden Behandlungsoptionen voranzutreiben.

Beschreibung

• Provide clinical and scientific input to study design, protocol concepts and development, statistical analysis plans, and reporting • Provide medical strategic oversight and accountability for study designs, protocol development, and regulatory documents with cross-functional teams • Lead execution and management of clinical studies, especially the Phase 3 trial, including study delivery, recruitment, site activation, data review and analysis, and reporting in compliance with GCP and regulatory standards • Monitor the therapeutic and regulatory landscape and provide guidance for program strategy • Collaborate with opinion leaders, Principal Investigators, internal clinicians, translational sciences, and clinical operations • Attend and present at investigator meetings and site initiation visits • Contribute to protocols, Clinical Study Reports, Annual Reports, safety reports, Health Authority pre-meeting packages, Investigator Brochures, and periodic clinical reports • Prepare abstracts, manuscripts, presentations, and clinical sections of regulatory documents • Maintain knowledge of ICH-GCP, external regulations, and procedures • Serve as primary medical accountability and oversight source, medical lead, liaison between investigators and internal study teams, and relationship manager for key opinion leaders and Health Authorities

🎯 Anforderungen

• MD/DO degree or equivalent is required • Minimum of 5–7 years’ experience conducting clinical research trials in the biopharmaceutical industry • Hands-on experience in protocol development and clinical trial monitoring • Strong written and verbal communication skills • Willingness to engage with investigators, key opinion leaders, external advisors, and regulatory authorities • Ability to effectively give presentations at conferences, advisory meetings, and other public forums • Willingness to educate and mentor internal and external colleagues and collaborators • Strong ability to work within, lead, and motivate a cross-functional matrixed team • Scientific acumen and communication skills to influence and collaborate with scientific, regulatory, and business leaders • Sound strategic, clinical, technical, operational, and ethical judgment with uncompromising integrity • Ability to travel as needed • Board Certification or Board Eligibility in internal medicine with subspecialty training or experience in cardiopulmonary/respiratory medicine is highly desirable • Experience with late-phase clinical development is ideally desired • Experience with U.S. and European Health Authority interactions and submission of clinical regulatory documents is desirable