Senior Manager, Clinical Supply

🕒 vor 2 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 20%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Pulmovant

WebsiteLinkedInAlle Stellen

11 - 50 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🍽️ Lebensmittel & Getränke

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Pulmovant ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten mit Lungenerkrankungen durch die Entwicklung innovativer Therapien verschrieben hat. Ihr Hauptprodukt, Mosliciguat, zielt darauf ab, eine einmal täglich verabreichte, inhalative Behandlung für pulmonale Hypertonie bereitzustellen, die sich durch ihren neuartigen sGC-Aktivierungsmechanismus auszeichnet. Mit einem klaren Fokus darauf, die einzigartigen Bedürfnisse von Patienten mit Lungenerkrankungen zu adressieren, engagiert sich Pulmovant in umfangreichen klinischen Studien, um seine wegweisenden Behandlungsoptionen voranzutreiben.

Beschreibung

• Execute clinical supply chain activities supporting Pulmovant clinical studies globally • Coordinate clinical packaging, labeling, and distribution operations • Manage inventory and logistics for the clinical program • Serve as the subject matter expert for clinical drug supply throughout all clinical trial phases • Support implementation of global clinical inventory management, supply planning, and distribution systems • Manage vendors and performance metrics • Support clinical supply activities for ongoing and new clinical trials, including protocol demand forecasting, pharmacy manual drafting, trial monitoring, initial and resupply planning, and distribution • Coordinate with Clinical Operations, CROs, and sites to support enrollment and participant dosing • Coordinate contract manufacturing packaging, labeling, and international shipping/distribution of investigational medicinal product • Partner with CMC, Clinical Operations, QA, and Regulatory to develop kits and label text for multiple countries/regions • Lead or participate in IXRS development and system maintenance • Assist with risk mitigation plans and inspection-readiness process development • Support vendor selection and CMO qualification with Regulatory Compliance and QA • Coordinate global material logistics and movement with the CMC team

🎯 Anforderungen

• Minimum of 5 years of related experience in the pharmaceutical industry • At least 2 years of direct experience in Global Clinical Supply Management • Prior investigational drug product experience • Prior GCP training is required • Recent industry experience with clinical supplies or clinical operations is preferred • Demonstrated experience with global clinical supply forecasting, planning, packaging, labeling, inventory management, IVRS systems, and clinical trial designs (randomized, double-blind, placebo-controlled) • Thorough knowledge and understanding of cGMP, ICH/cGXP guidelines, and global Health Authority requirements • Proficiency in software applicable to IVRS/IWRS, Excel, PowerPoint, and MS Project • Good organizational, communication, and presentation skills • Effective project and time management skills • Ability to work under pressure • Ability to use a computer and communicate via phone, video, and electronic messaging • Ability to engage in problem solving, analysis, dialogue, collaboration, and maintain general availability during standard business hours

🏖️ Vorteile

• Remote work environment • Equal employment opportunities and protection from discrimination and harassment