RWE Delivery Manager – Frankreich/Deutschland

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 31 Minuten

🌐 Frankreich, Deutschland – Remote

🇫🇷 Frankreich – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Resilience

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2020

🏭 Fertigung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Manufacturing • Healthcare • Logistics

Resilience ist ein führendes Unternehmen im Bereich der biotechnologischen Fertigungsinnovation, das sich auf die Entwicklung neuartiger Medikamente konzentriert. Das Unternehmen ist auf die Herstellung komplexer Arzneimittel wie Zell- und Gentherapien spezialisiert und arbeitet mit kleinen und mittelgroßen Biotechnologieunternehmen zusammen, um maßgeschneiderte Lösungen zu bieten, die moderne Technologien und wissenschaftliche Fortschritte nutzen. Ihr Ansatz umfasst hochmoderne, durchgängige Herstellungsfähigkeiten für Wirk- und Endprodukte, die eine schnelle, sichere und skalierbare Produktion gewährleisten sollen. Resilience ist hauptsächlich in Nordamerika tätig und verfügt über Fachkenntnisse in der Bereitstellung regulatorisch konformer Lösungen für globale Märkte, wodurch die Zuverlässigkeit und Zugänglichkeit von biopharmazeutischen Lieferketten verbessert wird.

Beschreibung

• Leitung von Real-World-Evidence-Studien – von der Vertragsgestaltung bis zum Abschlussbericht • Koordination von Studienprotokollen, statistischen Analyseplänen, Einreichungen bei Ethikkommissionen, Datenerhebung und Liefergegenständen • Pflege von Projektzeitplänen, frühzeitige Erkennung von Risiken und Erarbeitung von Gegenmaßnahmen • Überwachung von Studienbudgets, gebundenen Ausgaben sowie Kosten für Prüfzentren und CROs • Auswahl und Aktivierung von Prüfzentren gemeinsam mit lokalen Teams • Koordination von Verträgen mit Prüfzentren und Steuerung von CRO-Partnern • Primäre operative Ansprechperson für den Sponsor • Leitung von Steuerungsgremien mit internationalen Pharmapartnern • Zusammenarbeit mit den Teams aus Medical Affairs, Clinical Operations, Data, Legal und Quality • Entwicklung wiederverwendbarer Methoden auf Grundlage der Erfahrungen aus der Studiendurchführung

🎯 Anforderungen

• Erfahrung in der durchgängigen Leitung klinischer oder nicht-interventioneller Studien • Kenntnisse des deutschen Forschungsumfelds, einschließlich Ethikkommissionen, DSGVO, Datenschutzanforderungen auf Länderebene und Vertragsgestaltung mit Krankenhäusern • Erfahrung in der sponsorenseitigen Steuerung einer CRO und ihrer Liefergegenstände • Verständnis der Verantwortlichkeiten des Sponsors, der Pharmakovigilanz und von Monitoringplänen • Erfahrung in der Überwachung von Studienbudgets, gebundenen Ausgaben sowie Kosten für Prüfzentren und CROs • Fähigkeit, die Qualität klinischer Daten zu bewerten und sich über die Strukturierung elektronischer Gesundheitsakten sowie KI-gestützte Datenextraktion auszutauschen • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse • Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Prüfzentren und Forschungspartnern im deutschen Forschungsumfeld • Erfahrung in der Koordination funktionsübergreifender Teams und in der Präsentation des Projektfortschritts gegenüber Sponsoren oder Pharmapartnern • Erfahrung in der Onkologie oder Hämatologie ist von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Mitwirkung an Forschung, die auf realen Versorgungspfaden basiert, in Zusammenarbeit mit Prüfzentren und medizinischen Teams • Leitung von Studien, die Remote Monitoring, patientenberichtete Endpunkte und klinische Daten miteinander verbinden • Durchgängige Verantwortung für Projekte sowie deren Umsetzung und Ergebnisse • Möglichkeit, mit einem internationalen, multidisziplinären Team nachhaltige Methoden und Partnerschaften aufzubauen