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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Einrichten, Pflegen und/oder Abschließen von Projektakten und Studieninformationen, einschließlich regulatorischer Dokumente, Trial Master File (TMF), Einschreibung, unerwünschter Ereignisse/seriöser unerwünschter Ereignisse (AE/SAE), Studiensupplies, erneute Genehmigungen durch Ethikkommissionen und Datenanfragen • Teilnahme an und Mitwirkung in internen und externen Meetings, einschließlich Sponsor-, Trusted-Process-, Funktions- und Prüfer-Meetings • Erstellung und Verteilung von Sitzungsprotokollen und Maßnahmenlisten • Nachverfolgung von Maßnahmen mit Teammitgliedern bis zum Abschluss • Aufrechterhaltung einer zeitnahen und effektiven Kommunikation zwischen Teammitgliedern und Standortpersonal • Laufende Information der Projektleitung und Clinical Research Associates über den Status von Studien und Prüfzentren • Bei Bedarf Kontaktaufnahme mit Standortpersonal für kritische Informationen • Administrative Unterstützung für Projektleiter und Funktionsleiter • Sicherstellen, dass Studiendokumente gemäß geltenden Richtlinien und Unternehmensvorgaben archiviert werden • Unterstützung von Qualitätssicherungsaktivitäten, einschließlich Audit- und interner Prüfvorbereitung • Erstellung von Dokumentationen und Nachverfolgung zur Lösung umsetzbarer Themen

🎯 Anforderungen

• Associate’s Degree (or equivalent) level of qualification in life sciences, Medicine, Pharmacy, Nursing, or related field, or equivalent combination of education and experience • Knowledge of Good Clinical Practice/ICH guidelines and other applicable regulatory requirements • Previous experience as Project Specialist within a CRO/pharma company is essential • Strong organizational skills • Global trial experience • Ability to manage time and work independently • High proficiency with full MS Office Applications • Strong written and spoken communication, presentation, and interpersonal skills, with ability to inform, influence, convince, and persuade • Ability to travel if necessary preferred (approximately 5%) • High level of competence in English language

🏖️ Vorteile

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition • Total rewards program • Total Self culture • Diversity, inclusion, and belonging initiatives • Comprehensive resources including emerging technologies, data, science, and knowledge sharing