Projektmanager / Clinical Trial Lead – sponsor-gerichtet – Deutschland

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Leitung und Management interdisziplinärer globaler klinischer Studienprojekte als Projektmanager • Sicherstellung der Einhaltung von GCP, relevanten SOPs und regulatorischen Anforderungen • Hauptansprechpartner zwischen Syneos Health und dem Kunden • Sicherstellung eines fristgerechten Studienstarts, Studienverlaufs und Studienabschlusses • Führung von Projektteams und Verantwortung für Qualität, Zeitpläne, Budgets und finanzielle Performance • Koordination von Studienpartnern für die Durchführung und proaktive Problemlösung • Pflege vollständiger Trial Master Files (TMF) und Studieninformationen in Datenbanken und Systemen • Überwachung der Inspektionsbereitschaft für die Studiendurchführung • Entwicklung und Implementierung von Projektplänen • Planung, Koordination und Präsentation interner und externer Besprechungen • Erstellung von Projektmanagementberichten für Kunden und das Management • Entwicklung von Notfallplänen und Strategien zur Risikominderung • Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen zur Generierung zukünftiger Aufträge • Teilnahme an Angebotsverteidigungs-Meetings (Bid-Defense), wenn als potenzieller Projektmanager vorgeschlagen • Mögliche disziplinarische Führung von Mitgliedern des Projektmanagement-Teams und von Clinical-Monitoring-Mitarbeitern

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss (Bachelor oder gleichwertig) in Life Sciences, Medizin, Pharmazie, Pflege oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung • Erfahrung in einer Clinical Research Organization (CRO) und in relevanten Therapiegebieten von Vorteil • Fundierte Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP)/ICH-Richtlinien und anwendbaren regulatorischen Anforderungen • Erfahrung in der Leitung globaler klinischer Studien • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten • Umfangreiche internationale/global ausgerichtete Erfahrung • Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und zum effektiven Zeitmanagement • Direkte Fachkenntnisse in einem therapeutischen Bereich • Bereitschaft zur Nutzung und Implementierung neuer Technologien • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Reisebereitschaft nach Bedarf, ca. 25%

🏖️ Vorteile

• Karriereentwicklung und Aufstiegsmöglichkeiten • Unterstützende und engagierte Führungskräfte • Technische Schulungen und Trainings in therapeutischen Fachbereichen • Anerkennung durch Kollegen und ein Total Rewards-Programm • Inklusive Unternehmenskultur • Umfangreiche Ressourcen, einschließlich neuer Technologien, Daten, Wissenschaft und Wissensaustausch • Zusammenarbeit mit spezialisierten Therapie- oder funktionsorientierten Teams