Senior CRA II, Site Care Partner II

🕒 vor 1 Monat

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🪙 Affiliate-Manager

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 18%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Perform site qualification, site initiation, interim monitoring, site management and close-out visits on-site or remotely • Ensure regulatory, ICH-GCP/GPP and protocol compliance • Evaluate site and site staff performance and provide site-specific recommendations • Communicate or escalate serious issues and develop action plans • Verify informed consent processes, subject/patient confidentiality, safety and clinical data integrity • Assess site processes and conduct source document review • Verify clinical data in case report forms against source documents and medical records • Resolve queries remotely and on site within agreed timelines • Use hardware and software for clinical study data review and capture • Verify electronic data capture compliance • Perform investigational product inventory, reconciliation and storage/security reviews as required • Review Investigator Site Files and reconcile them with Trial Master Files • Document monitoring activities and maintain tracking systems • Support subject/patient recruitment, retention and awareness strategies • Manage site-level activities and communications to meet project objectives, deliverables and timelines • Act as liaison with study site personnel and ensure assigned sites and team members are trained and compliant • Attend Investigator Meetings, sponsor meetings, clinical monitoring/project staff meetings and training sessions • Support audit readiness and audit follow-up actions • Provide supervision, training and mentorship to junior CRAs as assigned • For RWLP: support sites throughout the study lifecycle, perform chart abstraction and data collection, collaborate with sponsors and affiliates, identify sites, improve processes, develop informed consent forms, support regulatory updates, participate in bid defense, RFP, budgeting, site strategy, CRF design and edit check development

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree or RN in a related field, or equivalent combination of education, training and experience • Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements • Good computer skills and ability to embrace new technologies • Excellent communication, presentation and interpersonal skills • Moderate level of critical thinking skills • Ability to manage required travel of up to 75% on a regular basis • Working knowledge of relevant regulations and company SOPs/processes • UK-based only

🏖️ Vorteile

• Career development and progression • Supportive and engaged line management • Technical and therapeutic area training • Peer recognition • Total rewards program • Inclusive culture • Reasonable accommodations when appropriate