Director, Manufacturing Operations

🕒 vor 17 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

⚙️ Operations

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Telix Pharmaceuticals Limited

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2015

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Telix Pharmaceuticals Limited ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich der Transformation der Diagnose und Behandlung von Krebs und seltenen Krankheiten widmet. Mit einem Fokus auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von theranostischen Radiopharmazeutika nutzt Telix zielgerichtete Strahlung, um die Entscheidungsfindung bei der Behandlung zu verbessern und personalisierte Therapien bereitzustellen. Mit einer umfangreichen Pipeline, die Bereiche wie Prostata- und Nierenkrebs, Neuro-Onkologie und muskuloskelettale Krebserkrankungen adressiert, hat Telix globale behördliche Zulassungen für seinen führenden Bildgebungsagenten Illuccix® erhalten und führt weltweit zahlreiche klinische Studien durch.

Beschreibung

• Develop manufacturing and operational plans for commercial and late-stage clinical assets in collaboration with Regional Operations, Supply Chain, Program leadership, and Directors of CMC Programs • Ensure effective leadership, execution, and delivery of process development and improvement for contract and regulatory compliance and commercial viability • Ensure global production, supply chain, logistics, and distribution planning supports clinical and commercial development • Oversee subject matter experts in Small Molecule API, Aseptic Fill/Finish, and Secondary Packaging • Partner with contract manufacturers to ensure quality, deliveries, and costs meet or exceed expectations • Provide oversight of manufacturing, quality, and product development from mid-stage clinical through commercial launch • Sustain, monitor, and improve internal and external CDMO strategies • Determine strategies for cost savings, supply redundancy, and process improvement within the CDMO network • Develop short- and long-term manufacturing and capacity strategies aligned with marketing strategies • Manage complex technical issues for efficient business resolution • Support quality investigations and non-conformances with product expertise • Lead, develop, and manage the performance of the manufacturing engineering team • Serve as technical lead for business reviews with suppliers and contracting organizations • Oversee technical transfers and process validation at internal and external CDMOs

🎯 Anforderungen

• BA or BS degree in Engineering, Biology, Chemistry, or another relevant field • 10+ years of combined experience in late-stage clinical to commercial cGMP manufacturing, engineering, contract manufacturing, and/or quality • 3+ years of previous management experience • Direct experience in sterile injectable filling and lyophilization of drug products/substances supporting clinical and commercial products • Experience working with international contract manufacturing organizations • Ability to travel approximately 30% domestically and internationally • Direct experience in secondary packaging of parenteral drugs preferred • Direct experience in complex formulations of bulk drug substances and biologic drug substance manufacturing preferred • Commitment to excellence, results orientation, creativity and innovation, strong communication, collaboration, resilience, inclusivity, adaptability, ethical behavior, and continuous learning

🏖️ Vorteile

• Annual performance-based bonuses • Equity-based incentive program • Generous vacation • Paid wellness days • Support for learning and development