Senior Medical Director

🔥 vor 14 Stunden

🌐 Spanien, Deutschland, +4 weitere Länder – Remote

🇪🇸 Spanien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇸🇪 Schweden – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇵🇹 Portugal – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👨‍⚕️ Medizinischer Direktor

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

TFS HealthScience - Contract Research Organization

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2007

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

Consulting • Healthcare • Logistics

TFS HealthScience ist eine führende globale Vertragsforschungsorganisation (CRO), die mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen zusammenarbeitet, um die klinische Entwicklung voranzutreiben. Sie bieten ein breites Spektrum an Lösungen, darunter die klinische Entwicklung der Phasen I-III, Studien zu Realwelt-Daten (Phase IV) und strategische Ressourcenlösungen. TFS HealthScience ist auf verschiedene therapeutische Bereiche spezialisiert, wie Dermatologie, Innere Medizin, Neurowissenschaften, Onkologie und Hämatologie, Augenheilkunde, Pädiatrie, seltene Krankheiten und Orphan Drugs. Ihr Ziel ist es, Behandlungen schneller zu den Patienten zu bringen, indem sie ihre vollständigen Service-Fähigkeiten und globale Reichweite mit der Flexibilität und dem personalisierten Ansatz eines mittelgroßen CRO kombinieren.

Beschreibung

• Als medizinischer Monitor für zugewiesene onkologische Studien fungieren • Medizinische Prüfung von Prüfplänen sowie Beratung zu Ein- und Ausschlusskriterien und Dosisanpassungen leisten und medizinischen Input für Meetings zur Datenprüfung bereitstellen • Die medizinische Aufsicht über onkologische Studien im zugewiesenen Portfolio übernehmen und als Eskalationsstelle fungieren • Bei der Planung von Studien und der Festlegung von Messgrößen in klinischen Prüfungen beraten • Sicherheitsabschnitte von Prüfplänen und Prüferbroschüren prüfen • Sicherheitsaufstellungen, unerwünschte Ereignisse, Laboraufstellungen, Vitalzeichen und EKG-Daten prüfen • Klinische Prüfberichte aus Sicherheitsperspektive prüfen • Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bewerten • Eine seniorige medizinische Prüfung einzelner Sicherheitsfälle, kumulativer Fallaufstellungen, PSURs, PBRERs, DSURs und Risikomanagementpläne durchführen • Medizinischen Input für regulatorische Dokumente liefern • Literaturrecherchen und Aktivitäten zur Signaldetektion durchführen • Zu abteilungsinternen SOPs und Tools beitragen • Neue Medical Advisors und Medical Directors schulen und betreuen • Als seniorige wissenschaftliche Stimme in den Zielindikationen Onkologie und Hämatologie fungieren • Das Unternehmen auf wissenschaftlichen und Branchenveranstaltungen, bei Präsentationen, Podiumsdiskussionen und Advisory Boards vertreten • Zu Publikationen, Kongress-Abstracts, Whitepapers und Fachartikeln beitragen • Onkologische Kommunikationsmaterialien medizinisch prüfen • Netzwerke mit KOLs und Prüfärzten aufbauen und pflegen • Wettbewerbsumfelder, sich entwickelnde Therapiestandards und Trends in der Entwicklungspipeline von Sponsoren beobachten • Mit dem Business Development an Ausschreibungsstrategien, Angeboten, Bid-Defense-Meetings und Gesprächen mit Sponsoren zusammenarbeiten • Die medizinische und wissenschaftliche Begründung für Studiendesign, Machbarkeit und Umsetzungsstrategie liefern • Beziehungen zu Sponsoren aufbauen und zur Strategie und zu den Serviceangeboten im onkologischen Therapiegebiet beitragen

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Medizinstudium (MD) • Fachärztliche Weiterbildung • Mindestens 10 Jahre ärztliche Berufserfahrung nach Abschluss der Qualifikation • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der Onkologie/Hämatologie • Umfassende Erfahrung in einer Position als Medical Director oder in einer vergleichbaren Funktion bei einer CRO, einem Biotechnologie- oder Pharmaunternehmen • Praktische Erfahrung als medizinischer Monitor in onkologischen klinischen Prüfungen, einschließlich der Prüfung neu verfügbarer Sicherheitsdaten und medizinisch fundierter Entscheidungsfindung während der Studiendurchführung • Erfahrung als Mitglied von Gremien zur Prüfung von Sicherheitsdaten in klinischen Prüfungen oder vergleichbare Erfahrung • Verständnis der Vorschriften zur Guten Klinischen Praxis, der Leitlinien des International Council for Harmonisation (ICH), der Pharmakovigilanzgesetzgebung und interner Standard Operating Procedures • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit wechselnden Prioritäten zu arbeiten • Bereitschaft zu internationalen Reisen für Sponsorentermine und wissenschaftliche Veranstaltungen • Erfahrung in der wissenschaftlichen Zusammenarbeit mit Sponsoren in einem CRO-, Pharma- oder Biotechnologieumfeld (wünschenswert) • Fähigkeit, wissenschaftliche Tiefe in sponsorengerichteten Situationen in eine klare und glaubwürdige Botschaft zu übertragen (wünschenswert) • Etabliertes externes wissenschaftliches Profil in der Onkologie, beispielsweise durch Publikationen, Kongresspräsentationen, die Teilnahme an Advisory Boards oder ein aktives Netzwerk von Key Opinion Leaders (wünschenswert)

🏖️ Vorteile

• Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket • Umfassende Zusatzleistungen • Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung • Kooperatives und innovatives Arbeitsumfeld • Möglichkeit, das Leben von Patientinnen und Patienten nachhaltig zu verbessern • Internationale Reisemöglichkeiten für Sponsorentermine und wissenschaftliche Veranstaltungen