Senior Medical Writer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 1 Monat

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 11%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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TGS

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501 - 1000 Mitarbeiter

⚡ Energie

🤖 Künstliche Intelligenz

Energy • Artificial Intelligence • Digital

TGS ist ein führendes Unternehmen für Energiedaten und Dienstleistungen, das durch die Fusion von PGS und TGS entstanden ist. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Bereitstellung hochwertiger seismischer Daten und Bohrlochdaten für Kunden entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Energiebranche, was strategische Partnerschaften und fundierte Entscheidungen ermöglicht. TGS bietet außerdem Lösungen für die Kohlenstoffspeicherung und -überwachung, Wind- und Solarenergieanlagen sowie fortschrittliche Bildgebungs- und digitale Dienste, die auf Analytik und KI basieren. Mit jahrzehntelanger geowissenschaftlicher Expertise verpflichtet sich TGS zu Innovation, Nachhaltigkeit und der Unterstützung der weltweiten Energieexploration und -produktion.

Beschreibung

• Lead planning and preparation of high-quality clinical regulatory documents • Produce protocols, publications, study reports, investigator brochures, narratives, and module documents • Lead document execution, including creating, maintaining, and communicating timelines • Coordinate cross-functional client contributors, stakeholders, and internal resources such as quality control and publishing • Ensure document development follows client processes, templates, and instructions • Serve as an expert on the client document management system and related tools, templates, and procedures • Lead document message development with clients • Interpret data and create shell documents to support authoring • Plan and lead kickoff meetings • Facilitate review-feedback resolution and lead comment resolution meetings • Follow up with team members to resolve outstanding review feedback • Ensure consistency across client programs in messaging, formatting, and document presentation • Conduct literature searches as needed • Perform peer QC reviews as needed • Contribute to medical writing operational initiatives such as templates, style guides, and reference management

🎯 Anforderungen

• 5+ years of experience as a medical writer in the CRO/biotech/pharmaceutical field • Bachelor’s degree or higher in a relevant field • Oncology, Infectious Disease, or Vaccine experience desired • Experience writing clinical study reports, protocols, protocol amendments, investigator brochures, module 2, and module 5 documents • Flexibility to work across multiple therapeutic areas • Experience writing documents according to established processes and document templates • Familiarity with lean authoring approaches and structured content management • Familiarity with ICH and US regulatory requirements; working knowledge of ex-US regulatory requirements desired • Expertise with Microsoft Word and other Microsoft applications • Experience developing documents using document management systems, collaborative authoring tools, and review tools • Ability to adapt to new tools and technologies • Ability to work independently and collaboratively amid competing priorities • Service-oriented and proactive approach to project management • Excellent conflict management and negotiation skills • Strong written and verbal communication skills in English • Based in the UK and legally authorized to work in the UK

🏖️ Vorteile

• Equal employment opportunity regardless of race, color, creed, religion, gender, age, sexual orientation, national origin, disability, veteran status, or any other characteristic protected by law

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