Global Study Manager – FSP, PACT/MAP Experience

🔥 vor 18 Stunden

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

Thermo Fisher Scientific ist weltweit führend im Bereich „Serving Science“ und verfolgt die Mission, seine Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an Laborinstrumenten, analytischen Technologien, Diagnostiklösungen, Verbrauchsmaterialien, Software und Services für die Life-Sciences-Forschung, analytische Tests, die klinische Diagnostik sowie die Entwicklung und Herstellung von Therapien. Zu den auf der Website und in den Unternehmensnachrichten beschriebenen Geschäftsbereichen und Angeboten gehören moderne Imaging-Systeme und Elektronenmikroskope, Chromatografie- und Massenspektrometriesysteme, genetische und klinische Tests, Laborautomation und AI-Tools, Bioprocessing sowie Services für die Auftragsentwicklung und -herstellung. Zu den genannten Marken zählen Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD. Thermo Fisher weist einen Jahresumsatz von mehr als 45 Milliarden US-Dollar aus und engagiert sich neben seinen wissenschaftlichen Produkten und Services für Corporate Social Responsibility sowie Umwelt- und Community-Programme.

Beschreibung

• Deliver clinical operation activities from study initiation through study archiving • Generate accelerated delivery plans focused on upper-quartile performance and deliver against target or stretch thresholds with quality • Work with the Global Study Lead on end-to-end clinical study delivery • Ensure operational delivery of global clinical studies on time, within quality standards, budget, company standards, and scientific requirements • Support rapid decision-making and lead study teams to achieve overall study deliverables • Deliver study initiation meetings, clinical study activity plans, study delivery plans, TMF quality strategy documents, DCT setup, vendor oversight plans, investigator/CRA meeting setup and training, recruitment tracking, budget tracking, eTMF filing, vendor setup and management, and safety management plans • Identify, oversee, and mitigate study risks • Manage stakeholder communications regarding study status, expectations, risks, and issues • Operate within the study budget • Lead empowered matrix teams • Provide operational input into protocols, informed consent forms, and other key study documents • Lead and conduct investigator meetings and other study-related meetings • Lead quality efforts to ensure protocol compliance and continual inspection readiness • Oversee activities of participating countries

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in life sciences or related discipline • At least 5+ years of relevant global study management experience • Previous experience with PACT/MAP • In-depth experience in clinical research, including study management, monitoring, and data management • End-to-end global clinical study management experience across NA, EMEA, APAC, LATAM, China, and Japan; Africa is an asset • Proven experience from study feasibility through CSR • At least Phase II and Phase III experience; Phase I and Phase IV experience is an asset • Proven cross-functional leadership experience and ability to lead internal and external meetings • Ability to contribute to clinical protocols, ICFs, study plans, clinical study risk management, and clinical systems • Strong clinical budget management experience • Strong vendor management experience, including CROs • Exposure to competent authority inspections, including FDA, EMA, MHRA, and PMDA • Fluent English, with ability to negotiate, discuss complex clinical topics, adapt messaging, and present clear status updates • Excellent stakeholder management and oral and written communication skills • Outstanding interpersonal skills • Leadership skills, including motivating and empowering others • Strong understanding of clinical studies, drug development, sample management, associated processes, quality requirements, ICH/GCP guidelines, and SOPs • Good project management skills, including scope, budget, timeline, resource planning and management, and associated tools

🏖️ Vorteile

• Fully remote work mode • Standard Monday–Friday work schedule

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

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