Clinical Team Manager – Sr.

🔥 vor 7 Stunden

🌐 Vereinigte Staaten, Kanada – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇨🇦 Kanada – Remote

🌲 North Carolina – Remote

🌲 North Carolina – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Manage all aspects of monitoring operations and quality for assigned studies, ensuring compliance with ICH GCP and applicable local regulations • Develop clinical tools and study plans • Collaborate with Biogen CSO, including CCSLs, and lead team meetings to maintain timelines, resources, and quality • Serve as clinical subject matter expert for protocols and escalation point for site managers • Coordinate regionally with regional CMLs as needed • Ensure timely deliverables, monitor trials, communicate with study sites, coordinate start-up activities, address regulatory requirements, and provide input on forecasts and resource management • Complete trip report reviews according to study plan timelines • Escalate issues according to plan and identify, report, and analyze site performance trends • Conduct accompanied site visits with site managers as needed • Attend Sponsor meetings regarding country/region start-up progress, trends, issue identification/escalation, and site/country updates • Generate monitoring plans and trip report completion annotations • Deliver clean data from evaluable patients within contracted timelines • Ensure clinical deliverables meet customer time, quality, and cost expectations • Maintain profitability by managing clinical activities within contract scope • Work independently on projects of moderate to high complexity and potentially assume regional lead or Clinical Study Manager responsibilities

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree and previous experience comparable to 5+ years • Monitoring or Study Management and Oversight experience preferred • Extensive Neuroscience experience preferred • Prior client-dedicated experience preferred • Advanced mentoring, leadership, and supervisory skills • Excellent clinical trials monitoring skills, including remote and onsite experience • Understanding of, or ability to learn, company SOPs, WPDs, ICH/GCP, and FDA guidelines • Strong organizational and negotiation skills • Strong attention to detail • Advanced written and oral communication skills • Strong knowledge of English language and grammar • Computer proficiency including data entry, archival, and retrieval • Ability to travel as needed • Team-building skills • Interpersonal and conflict-resolution skills • Problem-solving skills in a changing environment • Knowledge of medical/therapeutic areas and medical terminology • Ability to communicate and understand information with diverse groups • Ability to work upright and stationary during typical working hours • Ability to work in non-traditional work environments • Ability to use and learn standard office equipment and technology • Ability to perform under pressure while prioritizing and handling multiple projects • Ability to travel independently up to 20%

🏖️ Vorteile

• Annual incentive plan bonus • Healthcare • Employee benefits • Career and development prospects • Innovative, forward-thinking organization • Exciting company culture centered on integrity, intensity, involvement, and innovation