Senior Bioanalytical Study Manager – Client-dedicated

🕒 vor 17 Tagen

🌐 Vereinigtes Königreich, Schweden – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇸🇪 Schweden – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🤝 Kundenpartner

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Manage bioanalytical operations for pre-clinical studies and clinical trials • Coordinate activities across multiple internal and external stakeholders to ensure timely delivery of high-quality data • Support contracting activities with third-party laboratory service providers for assay development, validation and sample analysis • Collaborate with business operations, procurement, clinical teams and external laboratories to establish appropriate SOWs and contracts • Manage bioanalytical activities across clinical studies, including critical reagent supply and sample analysis • Work with bioanalytical strategy leads, clinical trial teams and laboratory service providers to finalize study documentation and deliver against study timelines • Coordinate bioanalytical activities involving LC-MS and ligand-binding assay platforms • Support complex, high-priority late-phase clinical studies • Apply regulatory awareness to bioanalytical study activities and documentation • Provide input into clinical trial documents, including eCRFs, ICFs and SOWs • Drive delivery of data transfer specifications and ensure quality, accuracy and timely delivery of bioanalytical data • Track and reconcile clinical samples and associated testing, resolving issues affecting study timelines or data delivery • Support biomarker-related bioanalytical activities across internal teams and external laboratory partners

🎯 Anforderungen

• BA/BS in a scientific discipline plus at least 2 years of relevant project or study management experience within a bioanalytical laboratory or related environment • Experience working in a regulated bioanalytical, pharmaceutical or clinical development environment • Strong understanding of clinical trial design and clinical development, ideally including experience supporting late-phase clinical studies • Demonstrated understanding and practical experience with LC-MS (liquid chromatography-mass spectrometry) bioanalysis • Experience with ligand-binding assays (LBA) and large-molecule bioanalysis is highly desirable • Experience supporting the bioanalysis of small and/or large molecules • Strong regulatory awareness, particularly as it relates to bioanalytical activities supporting clinical development • Experience with biomarker bioanalysis • Strong organizational, project management and analytical skills • Ability to manage multiple priorities in a fast-paced, high-priority clinical development environment • Excellent written and verbal communication skills • Strong stakeholder and vendor management capabilities • Ability to work both independently and collaboratively within cross-functional teams • Strong attention to quality, timelines and regulatory requirements • Proficiency with Excel and other relevant data and project management tools

🏖️ Vorteile

• Competitive remuneration • Annual incentive plan bonus • Healthcare • Full-time benefits • Opportunities for learning and development • Employee benefits • Exciting company culture • Accessibility service or accommodation support during the job application process for job seekers with disabilities