Senior Managing Scientist

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 26 Tagen

🏈 Alabama, Alaska, +16 weitere Bundesländer – Remote

🏈 Alabama – Remote 🐻 Alaska – Remote 🏄 California – Remote 🦌 Connecticut – Remote 🐊 Florida – Remote 🌽 Illinois – Remote 🗻 New Hampshire – Remote 🏖️ New Jersey – Remote 🗽 New York – Remote 🌲 North Carolina – Remote 🦀 Maryland – Remote 🍂 Massachusetts – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote 🤠 Texas – Remote ⛷️ Utah – Remote ⚔️ Virginia – Remote ⛰️ West Virginia – Remote 🦬 Wyoming – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 27 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 32 Tagen besetzt.
• Kein Gehalt angegeben.

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ToxStrategies, a BlueRidge Life Sciences Company

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51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2008

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

🍽️ Lebensmittel & Getränke

💰 Venture Round - ToxStrategies im 2023-01

Consulting • Healthcare • Food & Beverage

ToxStrategies ist eine multidisziplinäre wissenschaftliche Beratungsfirma und ein Unternehmen der BlueRidge Life Sciences, das Dienstleistungen in den Bereichen Toxikologie, Umwelt- und Regulierungswissenschaften für Industrie-, Regierungs- und juristische Kunden anbietet. Das Unternehmen bietet Expertise in den Bereichen Risikobewertung, Expositionsbewertung, computergestützte Toxikologie, Bioverfügbarkeit, PFAS, Mikro- und Nanokunststoffe, Lebensmittelsicherheit und Sicherheit von Arzneimitteln, medizinische Geräte, NAMs, Epidemiologie und Einhaltung von Vorschriften (z. B. TSCA, FSMA, Proposition 65). ToxStrategies unterstützt die Produktverantwortung, Prozessunterstützung und evidenzbasierte Toxikologie in den Bereichen Konsumgüter, Chemikalien und Biopharmazeutika.

Beschreibung

• Address scientific, regulatory, and business challenges associated with pharmaceutical/biopharmaceutical product development • Oversee study placement, design, data interpretation, and monitoring of toxicology studies • Interpret safety, TK/PK, and PK/PD data • Serve as the toxicology representative on project teams • Participate in meetings with global regulatory authorities • Write or oversee pharmacology/toxicology sections of regulatory submission documents, including pre-IND, IND/CTA, and NDA/BLA documents • Write or oversee expert opinion reports, waiver requests, presentations, and proposals • Participate in due diligence meetings for in- and out-licensing • Attend and present at toxicology meetings, serve on professional/scientific committees, and publish papers or book chapters • Conduct business development activities to attract and develop new projects and clients • Work alongside toxicologists, epidemiologists, engineers, and biostatisticians • Travel may be required, up to approximately 20%

🎯 Anforderungen

• 15+ years of biopharmaceutical/pharmaceutical experience in consulting and/or industry, government (e.g., FDA), or Contract Research Organizations (CROs) • Ph.D. degree in toxicology, pharmacology, or related sciences • DABT certification desired but not required • Prior pharmaceutical consulting and/or pharmaceutical industry and/or government experience required (minimum 15+ years) • Comprehensive understanding of ICH and regulatory agency guidance documents for nonclinical drug development • Experience working with drug development teams and overseeing nonclinical safety assessment programs through all development phases (e.g., pre-IND to marketing) • Experience performing nonclinical gap analyses for drug development programs • Experience writing regulatory documents (e.g., pre-IND packages, INDs, BLAs/NDAs), and interacting with regulatory agencies • Experience managing and resolving project-related and toxicology and/or clinical-hold issues • Project management experience, including the ability to manage multiple assignments and balance complex, high-priority programs and stringent timelines • Demonstrated written and verbal communication skills • Ability to work independently or in multidisciplinary teams • Membership and active involvement in scientific/toxicology professional organizations, including recent presentations and/or publications

🏖️ Vorteile

• Opportunities for professional development and leadership • Competitive compensation and benefits

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