Senior Medical Writer | Deutschland

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 44 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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TransPerfect

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5001 - 10000 Mitarbeiter

💼 Beratung

⚖️ Rechtswesen

📣 Marketing

💰 €425.000.000 Debt Financing - TransPerfect im 2025-04

Consulting • Legal • Marketing

TransPerfect ist ein globales Sprachdienstleistungs- und Technologieunternehmen, das Übersetzungen, Lokalisierung, Dolmetschen, mehrsprachigen Kundensupport (Contact Center/BPO), regulatorische und Kennzeichnungsdienste sowie kreative/globale Marketinglösungen bietet. Es kombiniert menschliche Linguisten mit Technologie – insbesondere die GlobalLink-Übersetzungsmanagement-Plattform und KI-/Maschinenübersetzungskapazitäten –, um Organisationen bei der Einführung und Verwaltung von Inhalten, Software, Websites und Kampagnen in mehreren Sprachen und Märkten zu unterstützen. TransPerfect bedient Unternehmenskunden in Branchen wie Life Sciences, Finanzen, Recht, Gaming, Einzelhandel und Medien.

Beschreibung

• Leitung der Planung und Erstellung hochwertiger klinischer und zulassungsrelevanter Dokumente • Enge Zusammenarbeit mit den funktionsübergreifenden Kundenteams aus den Bereichen Clinical Development, Clinical Operations, Biostatistik, Regulatory und Program Management • Erstellung von Prüfplänen, Publikationen, Studienberichten, Prüferbroschüren, Narrativen und Dokumenten für Module gemäß den Richtlinien von Kunden und Zulassungsbehörden • Leitung der Dokumentenerstellung einschließlich Erstellung, Pflege und Kommunikation von Zeitplänen • Koordination funktionsübergreifender Kundenmitwirkender, Stakeholder und interner Ressourcen wie Quality Control und Publishing • Sicherstellung, dass die Dokumentenerstellung gemäß Kundenprozessen, Vorlagen und Anweisungen erfolgt • Tätigkeit als Experte bzw. Expertin für Dokumentenmanagementsysteme, Tools, Vorlagen und Verfahren des Kunden • Entwicklung der Kernaussagen von Dokumenten gemeinsam mit den Kunden • Interpretation von Daten und Erstellung von Shell-Dokumenten zur Unterstützung der Texterstellung • Planung und Leitung von Kick-off-Meetings • Moderation der Klärung von Review-Feedback und Leitung von Meetings zur Kommentarklärung • Nachverfolgung offener Review-Anmerkungen mit Teammitgliedern bis zu deren Klärung • Sicherstellung konsistenter Aussagen, Formatierungen und Darstellungen über alle Kundenprogramme hinweg • Durchführung von Literaturrecherchen nach Bedarf • Durchführung von Peer-QC-Prüfungen nach Bedarf • Mitwirkung an operativen Initiativen im Medical Writing, beispielsweise an Vorlagen, Styleguides und Referenzmanagement

🎯 Anforderungen

• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung als Medical Writer im CRO-, Biotech- oder Pharmabereich • Bachelorabschluss oder höherer Abschluss in einem relevanten Fachgebiet • Erfahrungen in den Bereichen Onkologie, Infektionskrankheiten oder Impfstoffe sind wünschenswert • Erfahrung in der Erstellung von Studienberichten, Prüfplänen, Änderungen von Prüfplänen, Prüferbroschüren sowie Dokumenten für Modul 2 und Modul 5 ist wünschenswert • Bereitschaft, bei Bedarf in mehreren Therapiegebieten zu arbeiten • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten gemäß etablierten Prozessen und Dokumentvorlagen • Vertrautheit mit Lean-Authoring-Ansätzen und strukturiertem Content Management • Vertrautheit mit den Anforderungen an wichtige klinische und zulassungsrelevante Dokumente, einschließlich ICH- und US-amerikanischer Zulassungsanforderungen; Kenntnisse der Zulassungsanforderungen außerhalb der USA sind wünschenswert • Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word und anderen Microsoft-Anwendungen • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten mit Dokumentenmanagementsystemen, Tools für kollaboratives Schreiben und Review-Tools • Bereitschaft, sich bei Bedarf an neue Tools und Technologien anzupassen • Fähigkeit, bei konkurrierenden Prioritäten selbstständig und kooperativ zu arbeiten • Serviceorientierte und proaktive Vorgehensweise im Projektmanagement • Ausgeprägte Fähigkeiten im Konfliktmanagement und in der Verhandlungsführung • Bereitschaft, auf Grundlage früherer Erfahrungen Vorschläge einzubringen • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache • Wohnsitz in Deutschland und rechtliche Arbeitserlaubnis für Deutschland

🏖️ Vorteile

• Chancengleichheit unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Weltanschauung, Religion, Geschlecht, Alter, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Behinderung, Veteranenstatus oder jedem anderen durch Landes-, Bundes- oder Kommunalrecht geschützten Merkmal