Clinical Project Director – EDS – Europa

🔥 vor 2 Minuten

🌐 Vereinigtes Königreich, Spanien, +1 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇪🇸 Spanien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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UBC

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2003

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

UBC ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung von Patientenergebnissen widmet, indem es spezielle Therapien mit bedürftigen Patienten verbindet. Sie bieten moderne und maßgeschneiderte Lösungen, die sich auf den Zugang, die Sicherheit und die Evidenzerzeugung für biopharmazeutische Produkte konzentrieren. UBC ist spezialisiert auf die Evidenzentwicklung, das Risikomanagement und den Patientenzugang und nutzt reale Daten und innovative Technologien, um die Gesundheitsreise zu optimieren und einen effektiven Medikamenteneinsatz zu gewährleisten.

Beschreibung

• Mitwirkung an und Durchführung von Aktivitäten in den Bereichen Projektbetrieb, finanzielle Performance, Geschäftsentwicklung und Abteilungsadministration innerhalb der UBC-Abteilung Evidence Development Solutions • Übernahme der operativen Leitung, Aufsicht und Kundenbeziehungsmanagement für UBC-Projekte • Überwachung der Planung, Umsetzung, Steuerung und des Abschlusses von Projektarbeiten • Leitung von Project Managern und funktionsübergreifenden Teams, um sicherzustellen, dass vertraglich vereinbarte Leistungen innerhalb der Zeitpläne, Budgets und Qualitätsstandards erbracht werden • Unterstützung von Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten sowie Leitung oder Mitwirkung an abteilungsweiten Prozessinitiativen • Strategische Führung, Entwicklung einer Vision und Unterstützung von Projektteams • Förderung der Projektmanagementleistung, qualitativ hochwertigen Leistungserbringung, Einhaltung von Meilensteinen, Optimierung der Finanzmargen und Kundenzufriedenheit • Sicherstellung, dass Projektteams Projektpläne erstellen, die auf die vertraglich vereinbarten Leistungen und Zeitpläne abgestimmt sind • Funktionsübergreifende Zusammenarbeit zur Bearbeitung von Projektanforderungen und Lösung von Problemen • Teilnahme an internen und externen Projektbesprechungen und Audits nach Bedarf • Leitung und Mentoring multidisziplinärer Projektteams, einschließlich Project Managern, Operations-Teams, Dienstleistern und weiteren Fachkräften • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Führungskräften, um eine angemessene Projektbesetzung und Schulung sicherzustellen • Auswahl, Beauftragung und Steuerung externer Dienstleister und Subunternehmer bei Bedarf • Überwachung der Projekterbringung im Verhältnis zu Leistungsumfang und Budgets sowie der finanziellen Gesundheit des Projekts • Überwachung von Projektbudgets, Ressourcenausgaben, Forecasts, Rechnungsstellung, Umsatzrealisierung, Management von Leistungen außerhalb des Leistungsumfangs und Vertragsänderungen • Identifizierung von Projektrisiken und Entwicklung von Gegenmaßnahmen; Pflege von Risikomanagementplänen und -bewertungen • Tätigkeit als leitender operativer Ansprechpartner für Kunden sowie regelmäßige Bereitstellung von Projektupdates • Durchführung formeller Governance-Gespräche zur Bewertung der Leistung und Klärung von Problemen • Implementierung von Qualitätskontrollen für Datenintegrität, Patientensicherheit und Protokollkonformität • Sicherstellung der Einhaltung von Projektplänen, Unternehmensrichtlinien, Sponsor-SOPs, regulatorischen Anforderungen, Datenschutzbestimmungen und internationalen Leitlinien • Erstellung und Präsentation von Projektfortschrittsberichten, Kennzahlen und weiteren Ergebnissen für Kunden und das Senior Management • Entwicklung von Kennzahlen zur Projektverfolgung sowie Prüfung von Dashboards und Berichten zur operativen und finanziellen Performance • Unterstützung bei Capability-Präsentationen, RFP-Prüfungen, Angeboten, Budgetbeiträgen und der Teilnahme an Bid Defenses • Pflege von Kundenbeziehungen, Maximierung von Geschäftsmöglichkeiten sowie Teilnahme an oder Präsentation auf Konferenzen nach Bedarf • Entwicklung und Umsetzung von Projektmanagementprozessen für globale Projekte und Sicherstellung ihrer Einhaltung • Leitung operativer Strategien und Umsetzung von Verbesserungen der UBC-Prozesse, Qualität und Projekterbringung • Zusammenarbeit mit der UBC-Führungsebene und Mitwirkung an Besprechungen, Schulungen und funktionsübergreifenden Aktivitäten • Bewertung des Ressourcenbedarfs, Verwaltung von Ressourcenanforderungen, Zuweisung von Mitarbeitenden und Umsetzung kreativer Resourcing-Lösungen • Nachverfolgung des Personalbedarfs und Abstimmung mit Human Resources zu Strategie, Einstellung und Onboarding • Erstellung von Verfahren, SOPs, Leitlinien und standardisierten Abteilungsmaterialien • Sicherstellung, dass Mitarbeiterschulungen, Zeiterfassungs- und Spesenabrechnungen sowie erforderliche Projektschulungen fristgerecht abgeschlossen werden • Betreuung von 4–6 Projekten und einem Multi-Study-Programm sowie direkte Leitung von 1–2 Projekten, abhängig vom Umfang • Übernahme weiterer Aufgaben nach Zuweisung durch die Senior Leadership von UBC

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss in einer geeigneten Fachrichtung (Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder Wirtschaft) oder gleichwertige Branchenerfahrung • Ein weiterführender Abschluss (Master oder Promotion) ist wünschenswert • Mindestens 12–15 Jahre Erfahrung im operativen klinischen Forschungsbereich bei einer CRO, einem Pharma-, Medizinprodukte-/Diagnostik- oder Biotechnologieunternehmen • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in zunehmend verantwortungsvollen Positionen im Projektmanagement oder in der Überwachung klinischer Forschung • Berufserfahrung als Project Director oder Director of Clinical Operations bei einer CRO ist wünschenswert • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Führung oder im Management von Mitarbeitenden • Nachweisliche Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams zu leiten, zu motivieren und zu steuern • Umfassendes Verständnis und praktische Erfahrung im operativen Bereich klinischer Studien sowie in den allgemeinen Prozessen der Arzneimittel- und Biologikaentwicklung • Fundierte Kenntnisse der funktionalen Komponenten der klinischen Arzneimittelentwicklung, einschließlich klinischer Forschung, Datenmanagement, Statistik und Medical Writing • Umfassende Kenntnisse der ICH-GCP und der geltenden internationalen Vorschriften, einschließlich der EU-Richtlinien für klinische Prüfungen und der FDA-Leitlinien • Breite therapeutische Erfahrung ist von Vorteil • Ausgezeichnetes Verständnis und umfangreiche Erfahrung in der Steuerung von Evidence-Development-Projekten, einschließlich Phase-IV-Studien, RWE, klinischer Studien der Phasen II–III und Expanded-Access-Programmen auf globaler Ebene • Fähigkeit, die operative Strategie für globale Evidence-Development-Programme voranzutreiben • Erfahrung in der Entwicklung von Angeboten und Budgets für Evidence-Development-Programme • Sehr gute mündliche, schriftliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten • Ausgeprägte Fähigkeiten in Priorisierung, Zeitmanagement und Projektmanagement • Ausgeprägte Fähigkeiten in Verhandlung, Einflussnahme, Konsensbildung und Beziehungsmanagement • Ausgeprägte Fähigkeiten in Innovation, Analyse, Problemlösung und Entscheidungsfindung • Ausgeprägtes Finanzverständnis und Erfahrung im Budgetmanagement • Sehr gute Computerkenntnisse, insbesondere in MS Office • Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tools und -Software • Ergebnisorientierte und teamorientierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Ergebnisse bei Bedarf zu beeinflussen • Nachgewiesene Fähigkeit, Mitarbeitende zur Erreichung der Unternehmens- und Kundenziele zu führen • Fähigkeit, mehrere Aufgaben in einem dynamischen, fristengeprägten Umfeld zu bearbeiten

🏖️ Vorteile

• Bereitschaft zu 10 % Reisetätigkeit