Senior Clinical Research Associate

🔥 vor 1 Stunde

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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UBC

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 2003

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

UBC ist ein Unternehmen, das sich der Verbesserung von Patientenergebnissen widmet, indem es spezielle Therapien mit bedürftigen Patienten verbindet. Sie bieten moderne und maßgeschneiderte Lösungen, die sich auf den Zugang, die Sicherheit und die Evidenzerzeugung für biopharmazeutische Produkte konzentrieren. UBC ist spezialisiert auf die Evidenzentwicklung, das Risikomanagement und den Patientenzugang und nutzt reale Daten und innovative Technologien, um die Gesundheitsreise zu optimieren und einen effektiven Medikamenteneinsatz zu gewährleisten.

Beschreibung

• Überwachung klinischer Studien und Beobachtungsstudien im Hinblick auf die Einhaltung des Prüfplans, Aktivitäten an den Prüfzentren, Datenerhebung und Datenintegrität • Durchführung von Remote- und Vor-Ort-Monitoring gemäß den Projektzeitplänen • Organisation von Dienstreisen und Einreichung von Spesenabrechnungen gemäß den Richtlinien von UBC • Teilnahme an Sitzungen des Projektteams, der Abteilung und mit der Führungskraft • Erstellung von Monitoring-Berichten und Follow-up-Schreiben für Prüfzentren mit minimalem Korrekturbedarf • Nachverfolgung von Problemen an Prüfzentren und offenen Maßnahmen innerhalb der vorgegebenen Fristen • Erfassung von Besuchen an Prüfzentren, Monitoring-Berichten, Follow-up-Terminen und Kontaktdaten der Prüfzentren im CTMS • Überwachung der Dateneingabe im EDC und Unterstützung der Prüfzentren bei der Klärung von eCRF-Rückfragen • Prüfung der Investigator Site Files und Abgleich des Prüfpräparats • Regelmäßige Kontaktpflege mit den zugewiesenen Prüfzentren • Durchführung von SOP-Prüfungen, Schulungsbewertungen und erforderlicher Dokumentation • Durchführung europäischer Monitoring-Aktivitäten, einschließlich der Prüfung von Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen, Einreichungen bei Behörden, CTIS-Nachverfolgung, Einreichungen bei Ethikkommissionen, Vertragsverhandlungen, Bestätigung von Zahlungen, Pflege des eTMF, Nachverfolgung essenzieller Dokumente und Bewertung der Studiendurchführbarkeit • Durchführung von Site-Management- und Monitoring-Aktivitäten gemäß Projektplänen und Zeitvorgaben • Übernahme weiterer zugewiesener Aufgaben

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium, vorzugsweise in einem lebenswissenschaftlichen Fach, oder eine entsprechende Anzahl an Jahren Berufserfahrung in der Industrie und klinischen Forschung • Mindestens 24 Monate Berufserfahrung in der klinischen Forschung, insbesondere im Site Management und Remote-Monitoring • Vorzugsweise mindestens sechs Monate Erfahrung im Vor-Ort-Monitoring • Kenntnisse der medizinischen Terminologie und regulatorischer Vorgaben einschließlich der lokalen Gesetzgebung • Ausgeprägte Detailgenauigkeit und hervorragende organisatorische Fähigkeiten • Ausgeprägte Kommunikations-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten • Fähigkeit, in einem dynamischen Arbeitsumfeld präzise zu arbeiten und Fristen einzuhalten • Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und gegebenenfalls in der jeweiligen Landessprache • Erfahrung mit CTMS, eTMF, EDC und Microsoft-Office-Anwendungen • Bereitschaft und Fähigkeit zu Reisen im europäischen Raum im Umfang von bis zu 50 %

🏖️ Vorteile

• Arbeitgeber mit Chancengleichheit und starkem Engagement für eine vielfältige, gerechte und inklusive Unternehmenskultur • Inklusives Arbeitsumfeld, das Kreativität fördert • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zur Mitgestaltung mit nachhaltiger Wirkung