Senior CSV Engineer / Senior Validation Engineer

🕒 vor 12 Tagen

🍂 Massachusetts – Remote

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $78.925 - $113.521 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧑‍💻 Full-Stack-Entwickler

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Verista, Inc.

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501 - 1000 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏭 Fertigung

🍽️ Lebensmittel & Getränke

Consulting • Manufacturing • Food & Beverage

Verista, Inc. ist ein Dienstleister, der sich auf Lösungen für die Bereiche Life Sciences, Biotechnologie, Pharmazeutika und Medizinprodukte spezialisiert hat. Sie bieten Fachwissen in Bereichen wie Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung, Vision- und Systemintegration, Technologielösungen, Datenanalyse und -strategie, Cybersicherheit, digitale Transformation, regulatorische Compliance und Infrastrukturmanagement. Verista zeichnet sich durch die Bereitstellung von Managed Services, Programm- und Projektmanagement sowie digitaler Strategie aus, um Qualität und Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen. Ihr Fokus auf personalisierte Betreuung und effektive Kommunikation macht sie zu einem bevorzugten Partner unter den führenden Life-Sciences-Unternehmen weltweit.

Beschreibung

• Support development of UAT scope, test scenarios, and test scripts based on approved requirements and business processes • Coordinate and support UAT execution, tester scheduling, evidence collection, defect tracking, retesting, traceability, and closure • Draft and update SOPs, work instructions, job aids, templates, commissioning documents, and global procedure revisions • Format documents according to client standards and Good Documentation Practices • Route documents through the client’s electronic document management system and support review and approval workflows • Support digitization of document and template libraries, including formatting, metadata, traceability fields, and document tracking • Develop and format training materials, quick-reference content, and user communications • Support change-control activities, adoption materials, and implementation action tracking • Maintain deployment-readiness trackers covering user access, training completion, readiness checklists, cutover inputs, and open actions • Support go-live and hypercare activities, including issue logging, routing, follow-up, and resolution tracking • Assist with translation-package preparation and review coordination for Portuguese, Japanese, and Spanish content • Coordinate with global C&Q representatives, subject matter experts, Quality, IT, site teams, and external vendors • Provide clear progress, issue, risk, and action updates

🎯 Anforderungen

• Bachelors Degree in industry-related discipline • 5+ years of experience supporting regulated life sciences systems, validation, quality, engineering, or digital transformation projects • Hands-on experience with UAT, test-script development, regulated documentation, or system deployment activities • Working knowledge of GxP, CSV, CSA, validation, or regulated system implementation practices • Experience authoring or revising SOPs, work instructions, test scripts, job aids, templates, or other controlled documentation • Familiarity with requirements traceability, test evidence, defect management, document workflows, or deployment-readiness tracking • Strong writing, organization, communication, and stakeholder-coordination skills • Ability to manage multiple priorities and work independently within a global, cross-functional team • Experience with digital C&Q, validation, quality, engineering, or manufacturing platforms preferred • Experience with Kneat or a comparable digital validation solution preferred • Experience with HP ALM/Quality Center, Jira, or another test-management platform preferred • Experience with BMSDocs, Documentum, Veeva Vault, or another electronic document management system preferred • Experience supporting enterprise or multi-site deployments preferred • Familiarity with change control, training-readiness tracking, go-live, and hypercare preferred • Experience coordinating translation packages or multilingual document updates preferred • This role is remote; limited travel to client site may be requested with advance notice

🏖️ Vorteile

• High growth potential and fast-paced organization with a people-focused culture • Competitive pay plus performance-based incentive programs • Company-paid Life, Short-Term, and Long-Term Disability Insurance • Medical, Dental & Vision insurances • FSA, DCARE, Commuter Benefits • Supplemental Life, Hospital, Critical Illness and Legal Insurance • Health Savings Account • 401(k) Retirement Plan (Employer Matching benefit) • Paid Time Off (Rollover Option) and Holidays • As Needed Sick Time • Tuition Reimbursement • Team Social Activities (We have fun!) • Employee Recognition • Employee Referral Program • Paid Parental Leave and Bereavement