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Veristat

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501 - 1000 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🧬 Biotechnologie

🤝 B2B

💰 Private equity im 2021-05

Pharmaceuticals • Biotechnology • B2B

Veristat ist ein Unternehmen für klinische Entwicklungsdienstleistungen, das End-to-End-Unterstützung bietet, die sich auf regulatorische Belange für biopharmazeutische und medizinische Gerätesponsoren konzentriert. Das Unternehmen bietet umfassende Dienstleistungen in der Planung und Durchführung klinischer Studien, in der regulatorischen Angelegenheiten und Einreichungsunterstützung (einschließlich NDA/MAA und Interaktionen mit Agenturen wie PMDA), statistische und biometrische Dienste, medizinisches Schreiben, Pharmakovigilanz und Projektmanagement für komplexe therapeutische Bereiche wie Onkologie, seltene Krankheiten, Neurologie, Biologika und Zell- & Gentherapien. Veristat arbeitet als B2B-Partner für Biotech- und Pharmaunternehmen, um Entwicklungsrisiken zu reduzieren und die behördliche Zulassung zu beschleunigen.

Beschreibung

• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Richtlinien und Vorschriften in einer GxP-Umgebung • Verantwortung für das Dokumentenmanagement im eDMS MasterControl • Zusammenarbeit mit dem Linienvorgesetzten und dem QA-Team (Qualitätssicherungsteam)

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in den Naturwissenschaften oder einem verwandten Fach erforderlich • 2–3 Jahre oder mehr einschlägige Berufserfahrung in der Dokumentenlenkung in der Qualitätssicherung • Mindestens 2 Jahre Erfahrung mit Dokumentenlenkung in MasterControl • Berufserfahrung mit Qualitätssystemen • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint • Starke Multitasking- und Organisationsfähigkeiten sowie hohe Aufmerksamkeit fürs Detail • Nachgewiesene Fähigkeit zur Mitarbeit in bereichsübergreifenden Teams • Ausgeprägte Fähigkeit zum eigenständigen Arbeiten, kritisches Denkvermögen, Eigeninitiative und Prioritätensetzung • Fähigkeit, enge Fristen einzuhalten und sich wechselnden Prioritäten anzupassen • Erfahrung mit Health Authorities und/oder Notified Bodies von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Flexible, inklusive Unternehmenskultur — 70 % Remote-Belegschaft, 66 % frauengeführte Teams • Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet • Angemessene Vorkehrungen