Senior Director, Nonclinical Development

🕒 vor 4 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $151.000 - $314.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 29%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Viatris

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 2020

🏥 Gesundheitswesen

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Healthcare • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Viatris ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich verpflichtet hat, den Zugang zu hochwertigen Medikamenten für Patienten weltweit zu verbessern. Sie bieten ein vielfältiges Produktsortiment, darunter Marken- und Generikaprodukte, und konzentrieren sich auf verschiedene therapeutische Bereiche, die sowohl nichtübertragbare als auch Infektionskrankheiten adressieren. Viatris operiert mit dem Ziel, eine zuverlässige Medikamentenversorgung sicherzustellen, damit Patienten die Behandlungen erhalten, die sie benötigen, wann und wo sie sie benötigen. Das Unternehmen sieht es als seine Mission, den Gesundheitssektor zu stärken und ein gesünderes Leben in allen Lebensphasen zu ermöglichen, unterstützt durch ihr globales Gesundheitsnetzwerk. Ihre Aktivitäten basieren auf einem starken Engagement für Nachhaltigkeit, Unternehmensführung und regulatorische Compliance in verschiedenen Regionen.

Beschreibung

• Direct all aspects of nonclinical development including staffing, supervising, providing work direction, goal setting, prioritization, etc. • Oversee the development of the nonclinical regulatory strategy, design of experiments, interpretation of data and oral and written presentation of results. • Oversee the review and approval of all preclinical protocols and final reports for nonclinical development studies and ensure data quality and integrity for preclinical sites. • Effectively communicate preclinical findings to project teams, senior management, regulators and other external partners. • Oversee the research and construction of regulatory study documents for new and complex product development (i.e., IND/NDA preclinical sections etc.). • Represent Viatris and Global Pharmacology and Toxicology in meetings with regulatory agencies. • Provide technical support to various departments within the company with respect to pharmacology and toxicology.

🎯 Anforderungen

• Minimum of a Bachelor's degree (or equivalent) and 15 years of experience. • DVM, PhD or in a biomedical discipline or PharmD degree preferred with 10 years of relevant pharmaceutical experience preferred. • Must possess expert knowledge of pharmaceutical drug development requirements for regulatory submissions. • Must possess expert in-depth knowledge of product development, analytical sciences, and clinical operations. • Must have broad knowledge of GMP, GLP, GCP and the Global Regulatory process for Brand/Specialty and generic product approval. • The successful candidate must be team-oriented and have exceptional organizational, oral and written communication, and computer skills. • Must be able to interface with others of diverse backgrounds, skills, and interests and to maintain a productive and cooperative working relationship. • Must have the ability to provide guidance to the Research and Development, Regulatory, and Business Development project teams, to understand technical problems and to make appropriate recommendations for solutions.

🏖️ Vorteile

• Competitive salaries • Benefits • Inclusive environment

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