VIVEX Biologics
201 - 500 Mitarbeiter
VIVEX entwickelt und liefert innovative Allografts, die entwickelt wurden, um das Heilungspotential des Körpers zu unterstützen und somit die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Unsere medizinischen Technologien reichen 50 Jahre zurück bis zur Gründung der University of Miami Tissue Bank im Jahr 1970. Seitdem verzeichnen wir zahlreiche Erstleistungen in klinischen und wissenschaftlichen Errungenschaften. Der strategische Plan von VIVEX konzentriert sich auf die Entwicklung neuer innovativer Allografts, Forschung und Entwicklung, Verbesserung der Fertigungskapazitäten sowie Vertriebs- und Marketingbemühungen.
Director of Regulatory Affairs
🕒 vor 8 Tagen
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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VIVEX Biologics
201 - 500 Mitarbeiter
VIVEX entwickelt und liefert innovative Allografts, die entwickelt wurden, um das Heilungspotential des Körpers zu unterstützen und somit die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Unsere medizinischen Technologien reichen 50 Jahre zurück bis zur Gründung der University of Miami Tissue Bank im Jahr 1970. Seitdem verzeichnen wir zahlreiche Erstleistungen in klinischen und wissenschaftlichen Errungenschaften. Der strategische Plan von VIVEX konzentriert sich auf die Entwicklung neuer innovativer Allografts, Forschung und Entwicklung, Verbesserung der Fertigungskapazitäten sowie Vertriebs- und Marketingbemühungen.
Beschreibung
• Responsible for the coordination, compilation and submission of biologics and medical device applications. • Develop and implement Chemical and Manufacturing Controls (CMC). • Provide guidance to project teams on the regulatory framework from the FDA. • Manage supplier and distributor qualifications and the company’s auditing program. • Maintain voluntary accreditations, state licenses, and establishment registrations.
🎯 Anforderungen
• Bachelor of Science or Arts in a relevant discipline is required. • Minimum of 7 years Tissue Bank, Medical Device, Biologics or Pharmaceutical experience with 4 years management experience preferred. • AATB CTBS, ASQ, or other allied health licensure or certification preferred.
🏖️ Vorteile
• Health insurance • Professional development opportunities
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🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
