Attaché(e) de recherche clinique senior

🔥 il y a 4 minutes

🇫🇷 France – Télétravail

💵 €49 400 - €61 800 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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10 000+ employés

Fondée en 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Réaliser les activités de monitoring clinique sur les sites d’essais cliniques conformément aux recommandations de l’ICH, aux BPC, à la réglementation locale et aux procédures opératoires standard (SOP) • Assurer le monitoring d’essais cliniques en oncologie et en onco-hématologie, de la sélection et de l’initiation des sites à leur clôture, en passant par la conduite de l’étude, le recrutement et la collecte des données • Effectuer des visites préalables à l’étude, des visites d’initiation, de monitoring de routine et de clôture, sur site ou à distance • Réaliser des visites de co-monitoring lorsque nécessaire • Assurer la formation des sites assignés au protocole et à l’étude • Créer et tenir à jour la documentation de gestion des sites, les rapports de visite, les lettres de suivi et les plans d’action • Suivre les soumissions réglementaires, le recrutement, le renseignement des CRF et la résolution des queries de données • Tenir à jour les documents des sites destinés au Trial Master File et vérifier la conformité de l’Investigator Site File • Garantir la préparation de l’étude et des sites aux inspections • Communiquer à l’équipe des opérations cliniques l’avancement des sites, les problèmes, les risques et les actions proposées • Collaborer avec les équipes nationales et régionales en charge des études cliniques afin d’atteindre les jalons de l’étude • Faciliter les visites de contrôle de la conformité, les audits et les inspections • Évaluer les pratiques des sites et faire remonter les problèmes liés à la qualité ou aux BPC • Identifier les problèmes rencontrés sur les sites, proposer des actions correctives et préventives (CAPA) et contribuer à l’amélioration opérationnelle • Accompagner les ARC juniors et servir de point d’escalade pour les problèmes liés aux sites • Examiner les rapports de visite et communiquer les risques significatifs ainsi que les actions proposées aux responsables des études cliniques • Intervenir, lorsque cela est requis, en tant qu’expert(e) métier des opérations cliniques, de la réglementation nationale et des activités de monitoring

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou master (Bac+3 à Bac+5) dans une discipline scientifique ou liée aux professions de santé, de préférence • Au moins 3 à 5 ans d’expérience en monitoring en tant qu’ARC dans l’industrie pharmaceutique ou chez un prestataire de recherche clinique (CRO) • Une combinaison équivalente de formation, d’études et d’expérience pourra être prise en considération • Une expérience des essais internationaux en oncologie et en onco-hématologie est souhaitée • Excellente connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des recommandations de la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH) et des exigences réglementaires applicables à la recherche clinique • Excellentes aptitudes en communication et en relations interpersonnelles • Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les managers et les parties prenantes internes et externes • Excellentes capacités d’organisation et de résolution de problèmes ; aptitude à hiérarchiser les priorités et à gérer plusieurs tâches simultanément • Bonne gestion du temps • Bonne maîtrise de l’anglais et du français • Maîtrise de Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Outlook, des ordinateurs portables et de l’iPhone • Disponibilité et capacité à se déplacer jusqu’à 75 à 80 % du temps

🏖️ Avantages

• Employeur garantissant l’égalité des chances • Formation professionnelle aux domaines thérapeutiques, aux protocoles, à la recherche clinique et aux procédures applicables aux ARC • Tutorat et développement de l’expérience aux côtés de professionnels expérimentés de la recherche clinique