Director, Global Clinical Process Management

🕒 il y a 4 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $143 300 - $193 300 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 1%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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BeOne Medicines

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10 000+ employés

Fondée en 2010

🧬 Biotechnologie

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

Biotechnology • Healthcare • Pharmaceuticals

BeOne Medicines est une entreprise mondiale d’oncologie dont le siège est en Suisse. Elle découvre et développe des traitements innovants, plus abordables et plus accessibles aux patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de nouvelles thérapies grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. Forte d’une équipe mondiale en croissance de plus de 11 000 collaborateurs présents sur six continents, l’entreprise s’engage à améliorer radicalement l’accès aux médicaments pour un bien plus grand nombre de patients qui en ont besoin.

Description

• Lead and support global clinical process management activities within Global Clinical Operations • Promote efficient, consistent, sustainable, and compliant processes and standards across Global Clinical Operations • Serve as the primary GCOE point of contact for one or more GCO processes, including SOPs, Work Instructions, and related standards • Develop content and collaborate with Global Process Owners and Subject Matter Experts on GCO procedural documents • Act as Global Process Owner when appropriate • Lead process management initiatives, controlled-document revisions, continuous improvement, change management, and implementation activities • Identify and advance innovative ideas that improve GCO processes • Lead document review and approval workflows • Advise on processes owned by other functions that impact GCO processes and standards • Establish partnerships with GCO and cross-functional groups, including GCP Compliance and Learning and Development • Contribute to the strategic direction of training materials related to GCO processes • Ensure alignment with ICH-GCP and applicable regulatory requirements

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree required; master’s degree or other relevant post graduate qualification preferred • Fluent English (oral and written) • Minimum of 8 years of experience in the pharmaceutical and/or biotechnology sector • Extensive knowledge of clinical operations processes, ICH-GCP, and compliance management • Knowledge of clinical trial regulations • Experience in clinical trial process design, harmonization/optimization, and implementation • Experience working in a matrix environment and in global teams • Efficient in Microsoft Excel, Outlook, Word, PowerPoint, and Project • Excellent interpersonal, problem-solving, negotiation, and conflict resolution skills • Excellent organizational skills and predisposition to quality management and process improvement • Effective oral and written communication skills • Strong presentation skills

🏖️ Avantages

• Annual bonus plan eligibility for non-commercial roles • Incentive compensation plan eligibility for commercial roles • Discretionary equity awards • Employee Stock Purchase Plan • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401(k) • FSA/HSA • Life insurance • Paid Time Off • Wellness benefits