Regulatory Affairs Officer – UK, EU

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 8 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

💵 £30 000 - £45 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ECO Animal Health

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51 - 200 employés

🏥 Santé

🍽️ Alimentation et boissons

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Food & Beverage • Biotechnology

ECO Animal Health est une entreprise de biotechnologie dans le domaine de la santé animale, cotée en bourse et basée au Royaume-Uni. Elle développe, enregistre et commercialise des produits pharmaceutiques vétérinaires et biologiques de marque — en particulier des antibiotiques et des vaccins propriétaires — pour les porcs et les volailles dans le monde entier. L'entreprise se concentre sur la prévention et le traitement des maladies respiratoires et entériques économiquement importantes, met l'accent sur la R&D et les solutions durables, et opère à travers un réseau mondial de partenariats et de distributeurs dans plus de 70 pays.

Description

• Support product life cycle management • Manage global applications for assigned markets in accordance with local regulatory requirements • Manage regulatory compliance projects in assigned markets • Submit marketing authorisation and post-authorisation applications through Centralised, Mutual Recognition, National, VMD-UK and global local regulatory procedures • Liaise with regulatory agencies, representatives, affiliates, contract sites, laboratories and internal departments • Handle day-to-day internal and external regulatory enquiries • Manage artwork updates and labelling artwork approvals in ESKO AMS • Raise change controls for regulatory changes in the electronic quality management system • Implement and manage the regulatory information management system • Support authoring, review and authorization of regulatory SOPs • Ensure compliance with company SOPs, global regulations and guidelines • Maintain knowledge of EU, local regulatory requirements and VICH guidelines • Request Export Certificates, CPPs, samples and Certificates of Analysis • Manage application payment invoices • Update NOAH/AMTRA Compendium Datasheets using a web editor • Provide regulatory support to Product Development projects, including regulatory strategy and applications • Operate electronic submission portals such as Union Product Database and IRIS • Upload regulatory submission documents according to local procedures • Assess regulatory intelligence and identify impacts on processes and projects • Undertake gap analyses of technical documents and identify potential challenges • Assist with projects and other duties as requested

🎯 Exigences

• A degree in Immunology, Biochemical engineering, Biotechnology or related field is required • Relevant experience vaccine development or manufacture is desired • Experience in the animal health industry preferable but training will be provided • Experience of electronic data management systems required • Strong organisational skills and the ability to work well both within a multi-disciplinary team and independently • Focused on quality output with strong attention to detail • Clear communication in written and spoken English

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