Director, Biostatistics

🕒 il y a 1 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $205 000 - $269 100 / an

⏰ Temps Plein

🔴 Expert

👔 Directeur

👻 Score fantôme 3%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Eisai US

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1995

💊 Pharmaceutique

🏥 Santé

Pharmaceuticals • Healthcare

Eisai US représente la branche américaine de Eisai Inc. , une entreprise pharmaceutique mondiale axée sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments — particulièrement en neurologie (y compris la maladie d'Alzheimer) et en oncologie. Avec près de 40 ans de présence en recherche, développement et fabrication aux États-Unis, Eisai US mène des essais cliniques, des programmes de soutien aux patients, des engagements communautaires et des initiatives de responsabilité d'entreprise sous sa mission « soins de santé humaine », mettant l'accent sur un pipeline axé sur la science et des collaborations pour répondre à des besoins médicaux importants.

Description

• Design clinical trials • Perform data analysis • Support regulatory interactions • Oversee CRO activities • Validate TLGs and analysis datasets • Coauthor manuscripts • Work with statisticians on process development, internal contractor oversight, and team management and development • Translate strategic departmental goals into operational goals for teams across study phases and compounds • Manage multiple, large, and complex biostatistics projects through operational oversight of deliverables • Develop and review study documents, statistical analysis plans, and final study reports • Collaborate with clinical, project management, data management, CRO, and vendor teams • Serve as lead statistician in global registration trials • Establish processes to develop biostatistics team talent • Lead global submission activities and support submission strategy and regulatory communications • Develop innovative and efficient study designs supporting clinical development and regulatory approval • Lead evaluation and selection of strategic and large vendor partners • Contribute to SOPs, templates, and work instructions related to EDC studies, FDA requests, independent validation, and biostatistics processes • Lead biostatistics experts through goal planning, performance management, engagement, and development • Support budget management for the area

🎯 Exigences

• Bachelor's degree (Master's preferred) and 10+ years of relevant experience • Experience in Life Sciences industry preferred • Ph.D. in Biostatistics or related area • Experience directing multiple complex projects from end to end as a subject matter expert in Biostatistics • Strong publication record demonstrating relevant experience • Demonstrated experience applying statistical skills across multiple areas of pharmaceutical biostatistics • Broad understanding and experience of the clinical development process • Experience building internal/external networks and contributing as a thought leader • (People Leaders/Directors) Experience directly leading/managing a team through operational oversight, including budget and resources • Proven performance in an earlier or comparable role • Biostatistics skills • Communication and cross-functional influence • Critical thinking and business agility • Industry/regulatory knowledge • Mentoring/people development • Project management • Statistical programming skills • Vendor management • Participation in E-Verify and employment eligibility verification for new hires in the United States

🏖️ Avantages

• Eisai Inc. Annual Incentive Plan • Eisai Inc. Long Term Incentive Plan • Company employee benefit programs • Certain other benefits may be available for this position

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