Senior EDC Developer

🕒 il y a 1 jour

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🖥 Ingénieur Logiciel

👻 Score fantôme 16%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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ERGOMED

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1001 - 5000 employés

Fondée en 1997

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ERGOMED est un groupe international qui fournit des services spécialisés aux industries biotechnologique et pharmaceutique. Il opère à travers plusieurs lignes de services, notamment Ergomed Clinical Research, PrimeVigilance et ADAMAS Consulting, et se consacre à offrir des capacités complètes de CRO (Contract Research Organization). Axé sur l’oncologie, les maladies rares et les essais complexes, il propose également des services de pharmacovigilance et d’information médicale de bout en bout, ainsi que des audits GxP complets. Ergomed s’engage à accompagner le développement de médicaments, avec une présence mondiale dans une centaine de pays environ.

Description

• Create and maintain CDASH-compliant eCRF template library and supplementary documentation • Provide technical oversight, support, training and guidance for Sponsors and Ergomed clinical and business development teams • Assist with system validation activities and documentation • Create and review EDC systems for structure, workflow, edit checks, and user roles and permissions • Ensure stakeholder involvement and adherence to EDC creation timelines • Use SAS, SQL, Python, and Power BI to create data listings, reports, quality checks, dashboards, and metrics • Oversee study-level EDC system documentation • Provide technical oversight, training, support, and guidance throughout the study lifecycle • Perform gap analysis for EDC systems not created by Ergomed • Oversee data migrations and coordinate with external vendors regarding transferred or imported data • Manage coding dictionaries, including WHO Drug and MedDRA version updates and licensing • Oversee bi-annual coding dictionary upgrades • Oversee and perform post-live EDC system changes • Oversee and perform site and user account management, including record maintenance and periodic review

🎯 Exigences

• Medidata RAVE and Zelta v1.0 experience is essential • Graduate or bachelor’s degree in Life Sciences, Pharma, or related health discipline from an accredited university or college • Advanced proficiency in data systems • Accreditation in at least one clinical trial EDC system, such as Zelta or Medidata Rave • Experience in EDC system creation and Edit Check programming • Proficiency in data standards (CDASH and SDTM) and application to EDC system creation • CDASH Certification preferred • Effective communication skills • Cooperative and team-oriented approach • Self-motivation and ability to work independently

🏖️ Avantages

• Remote work option • Collaborative and passionate team environment • Training, support and guidance throughout the study lifecycle • Opportunity to make a difference to patients' lives • Diverse and inclusive workplace • Growth and professional development opportunities