Principal Clinical Data Science Lead

🔥 il y a 5 heures

🌐 Royaume-Uni, Afrique du Sud – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇿🇦 Afrique du Sud – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

📊 Data Scientist

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1990

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

Consulting • Healthcare • Logistics

ICON plc est un fournisseur mondial de services cliniques, de conseil et commerciaux à travers divers secteurs des industries de la santé et pharmaceutique. Ils offrent une vaste gamme de solutions cliniques, incluant des essais cliniques décentralisés, des solutions de sécurité cardiaque, des laboratoires cliniques précoces et de l'imagerie médicale. ICON fournit également des solutions technologiques qui soutiennent le développement de médicaments depuis les premières phases jusqu'à la post-commercialisation. Leur expertise thérapeutique couvre les domaines cardiovasculaire, oncologie, médecine interne et plus encore, avec un fort accent sur les thérapies transformatrices telles que les thérapies cellulaires et géniques ainsi que les biosimilaires. ICON est reconnu comme un leader dans le domaine de l'Organisation de Recherche Clinique (CRO), apportant régulièrement un leadership éclairé et contribuant à des publications et événements de l'industrie. Leurs services sont conçus pour optimiser les essais cliniques, offrir de l'intelligence réglementaire et fournir des preuves du monde réel à travers une analyse de données robuste et des solutions centrées sur le patient.

Description

• Lead Clinical Data Management activities across assigned studies from study start-up through database closure and clean database declaration • Provide oversight and guidance to Data Management staff, including mentoring and training less experienced colleagues • Act as an experienced Clinical Data Management resource for global, cross-functional study teams and an escalation point for study-related data management matters • Develop and maintain study-specific data management components and specifications, including eCRFs, study metadata, edit checks, Data Validation Documents, and protocol deviation documentation • Collaborate with EDC developers on eCRF and database structure specifications and contribute to EDC User Acceptance Testing • Manage data cleaning activities, queries, query responses, query status, and consistency checks on external data • Coordinate SAS programming requirements for edit checks and derivations and contribute to data monitoring activities • Prepare data listings and extracts for medical reviews, study reporting, and cross-functional activities • Develop and coordinate database closure plans and ensure closure activities are communicated and delivered across the study team • Identify and communicate issues affecting study timelines or data quality and collaborate with study teams to resolve them • Ensure Clinical Data Management activities are documented throughout the study lifecycle • Support training and education initiatives for Data Management colleagues

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree or equivalent in Natural Sciences, Informatics, Medical Documentation, or a related discipline • 5+ years of experience as a Clinical Data Manager, with significant responsibility within clinical projects and study teams • Strong understanding of the drug development process and extensive experience with clinical data management methodologies and technologies • Proven experience managing clinical data from study start-up through to clean database declaration • Experience working within global, cross-functional teams and collaborating with Study Management, Medical, EDC Development, Statistics, and Medical Writing • Ability to interpret Clinical Study Protocols, Statistical Analysis Plans, and Medical Review Plans and translate them into data management specifications • Experience developing specifications including CRFs, metadata, protocol deviation documents, and edit check specifications • Good understanding of relevant clinical research regulations and guidelines, including ICH and GCP • Experience training and/or mentoring junior Data Management colleagues, with the ability to provide guidance and act as an escalation point • Experience helping lead global, cross-functional teams toward key study milestones • Strong written and verbal communication skills in English, with fluent spoken English required • Strong local-language communication skills • Legal right to work in the country where the role is based

🏖️ Avantages

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways

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