Senior Manager, Opérations Biomarqueurs

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5001 - 10000 employés

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial qui s’attache à améliorer la vie des patients grâce à des médicaments innovants dans les domaines de l’oncologie, des maladies rares et des neurosciences. Animé par la volonté de répondre à des besoins médicaux majeurs non couverts, Ipsen met à profit son expertise et ses ressources pour développer de nouvelles thérapies et des collaborations, accélérant le passage de l’innovation scientifique aux soins apportés aux patients. L’entreprise s’efforce d’avoir un impact significatif sur la vie des patients atteints de pathologies graves telles que le cancer, les maladies rares et les troubles neurologiques.

Description

• Définir et piloter la stratégie des opérations biomarqueurs • Gérer et développer une équipe de collaborateurs au niveau manager • Piloter la stratégie fournisseurs et la gestion de la performance des prestataires • Assurer la supervision du budget et des ressources • Développer des actifs de connaissance (playbooks, SOPs, formations) • Favoriser l'amélioration des processus et la montée en charge opérationnelle • Clarifier les rôles et les modes de collaboration entre équipes • Collaborer étroitement avec les Opérations Cliniques, les Affaires Réglementaires, la Qualité, la Gestion des Données et les laboratoires externes • Assurer la délivrance opérationnelle de plusieurs programmes biomarqueurs • Superviser la gestion du cycle de vie des échantillons et piloter l'escalade/la mitigation des incidents

🎯 Exigences

• 8 à 10+ ans d'expérience en opérations biomarqueurs/operations cliniques (biopharma/biotech/CRO) couvrant des études internationales • Expérience approfondie dans la conception, la mise en œuvre et la montée en charge de workflows standardisés • Expérience avérée dans la direction des aspects opérationnels de programmes biomarqueurs • Connaissance approfondie des plateformes d'immunodosage (p. ex. cytométrie en flux, IHC, protéomique, NGS) • Solide connaissance des attentes de la FDA/EMA concernant les essais biomarqueurs • Antécédents dans la qualification/supervision des CROs et la gestion de la performance des laboratoires spécialisés

🏖️ Avantages

• Assurance santé • Opportunités de développement professionnel