Associate Director, Pharmacometrics

Emploi pas sur LinkedIn

🔥 il y a 1 heure

🏄 California, Pennsylvania – Distant

🏄 California – Remote 🔔 Pennsylvania – Remote

💵 $164 000 - $246 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Jazz Pharmaceuticals

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1001 - 5000 employés

Fondée en 2003

🏥 Santé

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Jazz Pharmaceuticals est une entreprise biopharmaceutique dédiée au développement de médicaments innovants répondant à des besoins médicaux sérieux non satisfaits. Avec un fort engagement envers la recherche et le développement, Jazz se concentre sur la création de thérapies transformatrices, mettant en avant l'importance de la collaboration, de la diversité et de l'engagement des employés dans ses opérations. L'entreprise est fière de transformer la vie des patients grâce à ses offres de produits significatives et une culture qui favorise l'enthousiasme et la flexibilité.

Description

• Develop pharmacometrics strategies for multiple programs • Design, perform, interpret, and report population PK, PK/PD, and exposure-response analyses • Provide hands-on population PK and PK/PD modeling and simulation support for development projects, including dose selection and optimization • Design clinical study protocols and analyze and interpret study data • Prepare clinical study reports and regulatory documents, including INDs, NDAs, and IBs • Determine scope, design, planning, and analysis of Phase 1–4 pharmacokinetic and pharmacodynamic studies • Develop appropriate population PK models and PK/PD analyses to support development and regulatory objectives through commercialization • Plan, prepare, and review drug development plans and regulatory filings • Contribute relevant sections to IND and NDA/BLA regulatory submissions • Address regulatory agency queries during reviews and inspections • Identify and manage consultants and vendors supporting pharmacometrics analyses • Participate effectively on cross-functional teams to integrate Model Informed Drug Development principles

🎯 Exigences

• PhD in pharmaceutical sciences, biomedical engineering, clinical pharmacology, or mathematical/statistical sciences • 5+ years of experience with clinical pharmacokinetic and pharmacokinetic-pharmacodynamic data analysis • Strong understanding of clinical pharmacology and pharmacometrics principles and the drug development process • Experience performing modeling and simulation tasks using software for PK/PD analysis, such as NONMEM, Monolix, Phoenix WinNonlin, R, GastroPlus, SimCYP, ADAPT, or PK Sim • Experience in regulatory agency interactions is a plus • Ability to work independently and collaboratively in a multidisciplinary team environment • Ability to navigate and succeed in a fast-paced, highly matrixed work environment • Excellent written and oral communication skills, including presentation skills • Embody and model Jazz core values

🏖️ Avantages

• Discretionary annual cash bonus or incentive compensation, depending on the role • Discretionary equity grants under Jazz’s Long Term Equity Incentive Plan • Medical insurance • Dental insurance • Vision insurance • 401k retirement savings plan • Flexible paid vacation

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