Senior Clinical Research Associate – FSP

🕒 il y a 13 jours

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

🇬🇧 Parrain de Visa de Travailleur Qualifié UK

Cette entreprise a parrainé des visas de Travailleur Qualifié du Royaume-Uni par le passé.

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Lead the preparation, initiation, routine monitoring, and close out of assigned clinical trial sites • Serve as the primary contact for investigative sites, supporting study execution and patient recruitment goals • Train, support, and advise investigators and site personnel on study requirements, protocol execution, and Risk Based Quality Management principles • Conduct onsite and remote monitoring visits, source data review, source data verification, and case report form review • Identify, manage, and escalate site and study issues for timely resolution • Perform site quality risk assessments and adapt monitoring activities throughout the study lifecycle • Ensure timely and accurate serious adverse event reporting, query resolution, and quality data collection • Maintain study information in CTMS and other clinical systems • Support collection, review, upload, and maintenance of essential documents in the eTMF and investigator site files • Collaborate with study teams, quality colleagues, and stakeholders on audits, inspections, and study delivery • Manage study supplies, study drug accountability activities, and associated documentation • Provide insights on site performance, investigator engagement, and local research landscapes

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a life science or related discipline, or equivalent experience aligned with local market requirements • Significant clinical research experience with demonstrated expertise in site monitoring and clinical trial execution • Excellent knowledge of ICH GCP and working knowledge of applicable local regulatory requirements • Good understanding of clinical study management, study drug handling, data management, and clinical trial processes • Experience using CTMS, eTMF, and other clinical research technologies and systems • Strong written and verbal communication, organizational, and problem solving skills • Proficiency in written and spoken English • Ability to travel nationally and internationally as required • Valid driving licence in accordance with local country requirements, where applicable • Preferred: Experience supporting global clinical studies within a pharmaceutical or biotechnology environment • Preferred: Familiarity with risk based monitoring approaches, including remote monitoring methodologies • Preferred: Experience performing as a CRA/Senior CRA within Oncology clinical trials • Preferred: Experience supporting regulatory inspections and audit readiness activities • Preferred: Strong cultural awareness and experience collaborating with global teams • Preferred: Demonstrated ability to identify efficiencies and contribute to high quality clinical trial delivery

🏖️ Avantages

• Health, Vision & Dental Insurance • Vacation/Holiday/Sick Time • Flexible benefit portal • Car or car allowance (only applicable roles)