Senior Clinical Research Associate (Oncologie) – Région parisienne, France (poste à domicile) – FSP

🔥 il y a 2 minutes

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Parexel

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10 000+ employés

Fondée en 1983

💼 Conseil

🏥 Santé

📦 Logistique

💰 Venture Round en 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel est l'une des plus grandes organisations de recherche clinique (CRO) au monde, fournissant des services complets pour le processus de développement clinique de la Phase I à IV. L'entreprise se spécialise dans la gestion de portefeuille, la gestion des essais cliniques, la stratégie réglementaire, l'accès au marché et la gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques. Parexel vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments qui changent la vie en tirant parti de son expertise clinique, réglementaire et thérapeutique. Avec une équipe mondiale de plus de 21 000 professionnels, Parexel s'efforce d'intégrer les perspectives des patients et des conceptions d'essais innovantes pour développer des traitements dans des domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, les neurosciences, les maladies rares et plus encore. Elle se concentre sur la fourniture d'essais cliniques centrés sur le patient et efficaces.

Description

• Veiller au respect des protocoles d’étude, des recommandations ICH-GCP, des exigences réglementaires et des procédures de l’entreprise sur l’ensemble des sites assignés • Évaluer la performance des sites, recommander des actions adaptées à chaque site, signaler les problèmes importants et contribuer aux plans d’actions correctifs • Vérifier que les processus de consentement éclairé sont menés et documentés de manière appropriée • Évaluer la sécurité des patients et l’intégrité des données cliniques en identifiant les écarts au protocole, les violations du protocole, les problématiques de pharmacovigilance et autres risques au niveau des sites • Réaliser le monitoring à distance et sur site conformément au Clinical Monitoring Plan et au Study Monitoring Plan • Effectuer la revue et la vérification des documents sources et s’assurer que les données des cahiers d’observation (CRF) sont exactes, complètes et étayées par la documentation source • Gérer le reporting des écarts au protocole, les activités de suivi et la résolution des requêtes de données • Vérifier la gestion, le stockage, la sécurité, la délivrance, l’administration et la réconciliation du produit expérimental, ainsi que la documentation associée • Documenter les constats de monitoring et les activités de l’étude au moyen de rapports de monitoring, de lettres de suivi, de journaux de communication et des documents requis pour l’étude • Veiller à ce que le personnel du site, dûment formé et habilité, réalise les activités de l’étude • Suivre les observations, les actions à mener, le statut des sites et l’avancement de l’étude dans les systèmes et outils de suivi requis • Examiner la documentation des sites, le respect des formations, les logs de délégation, les logs d’inclusion, les registres de gestion du produit expérimental et les autres documents essentiels de l’étude afin de garantir la préparation aux inspections • Participer aux réunions avec les investigateurs, le sponsor, les équipes de monitoring et les équipes projet • Collaborer avec le Site Manager principal et les parties prenantes afin de contribuer à la réalisation des objectifs, des livrables et des échéances de l’étude

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence, diplôme d’infirmier diplômé d’État (IDE) ou combinaison équivalente de formation, d’expérience et de qualifications • Expérience en monitoring de recherche clinique, notamment dans les essais en oncologie, et connaissance des critères RECIST • Connaissance des recommandations ICH-GCP, des exigences réglementaires applicables et des processus des essais cliniques • Expérience des activités de monitoring sur site et à distance • Excellentes compétences en communication orale et écrite, en présentation, en organisation et dans les relations interpersonnelles • Capacité à établir et à entretenir des relations efficaces avec le personnel des sites investigateurs et les parties prenantes de l’étude • Maîtrise de la langue locale • Anglais courant ou de niveau avancé • Une expérience dans des environnements de recherche clinique dédiés à un sponsor est souhaitée

🏖️ Avantages

• Organisation du travail à distance, depuis le domicile • Formation continue et développement professionnel • Environnement de travail flexible • Environnement favorisant l’évolution professionnelle • Contribution concrète à l’innovation thérapeutique et à la recherche clinique