Senior Pharmacovigilance Manager, QPPV Office

🕒 il y a 13 jours

🇳🇱 Pays-Bas – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 20%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

• Ouverte depuis 14 jours.
• Les offres de cette entreprise sont généralement pourvues en 25 jours.
• Republiée une fois.
• Aucun salaire indiqué.

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ProPharma

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5001 - 10000 employés

Fondée en 2001

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

💰 €8 600 000 Venture Round en 2020-10

Healthcare • Logistics • Manufacturing

ProPharma est une organisation de conseil en recherche de premier plan dans l'industrie des sciences de la vie. L'entreprise se spécialise dans la fourniture de solutions sur mesure tout au long du cycle de vie des produits, depuis la découverte précoce jusqu'à la surveillance post-commercialisation. Les services de ProPharma incluent les sciences réglementaires, les solutions de recherche clinique, les services de qualité et conformité, la pharmacovigilance, l'information médicale, et la technologie de R&D. Reconnu pour son expertise approfondie, ProPharma assiste ses clients dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux avec un soutien réglementaire, un développement clinique et une gestion de la qualité. L'équipe mondiale de ProPharma soutient un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, les maladies cardiovasculaires et les maladies rares, garantissant une distribution efficace et efficiente de thérapies vitales.

Description

• Lead a team of PV Consultants and PV Coordinators • Support local and global pharmacovigilance services for ProPharma clients • Serve as EU or UK Qualified Person responsible for Pharmacovigilance (QPPV) or Local Person responsible for Pharmacovigilance (LPPV) • Maintain Pharmacovigilance System Master Files (PSMF) • Provide regulatory intelligence services • Provide guidance, coaching, training, and development support to team members • Support hiring, induction, performance management, succession planning, and team development • Manage QPPV/LPPV projects within budget, on time, and to required quality standards • Monitor expenses, utilization, workload, staffing, and project resources • Collaborate with Business Development and Client Services on budget proposals • Attend bid defense meetings with potential clients as required • Oversee implementation and delivery of global and local PV services • Assume client positions such as Graduated Plan Officer in Germany or National Contact Person in the UK • Update QMS documentation, client-specific Working Practices, and Work Instructions • Develop and deliver pharmacovigilance training • Support client audits and inspections • Serve as QPPV or LPPV according to the applicable Role Description

🎯 Exigences

• University Degree (BSc EQF level 6, MSc EQF level 7, or PhD EQF level 8) in pharmacy, medicine, veterinary medicine, chemistry, pharmaceutical chemistry, nursing, life science, medical technology or biology • Minimum of 5 years’ experience in clinical and/or post-marketing pharmacovigilance • Minimum of 2 years’ QPPV office experience • Experience in leading and developing a (project) team • Expert knowledge of global pharmacovigilance practices and regulatory requirements including MHRA and EU PV legislations and guidances • Excellent written and oral communication skills • Excellent planning, prioritization, and organizational skills • Excellent decision-making and problem-solving skills • Ability to liaise and negotiate efficiently with clients • Ability to delegate effectively • Strong focus on continuous improvement • Excellent attention to detail and focus on quality • Ability to manage multiple projects

🏖️ Avantages

• Remote working support • Hybrid working encouraged for new hires near ProPharma offices • Diversity, equity, and inclusion commitment • Equal Opportunity Employer • Safe and empowering workplace • Recruitment team personally reviews applications • Applicants receive an outcome on their application

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