Manager, Clinical Supply

🕒 il y a 18 jours

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $114 000 - $140 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Secura Bio, Inc.

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51 - 200 employés

Fondée en 2019

🏥 Santé

🏭 Fabrication

🧬 Biotechnologie

💰 €90 000 000 Debt Financing - Secura Bio en 2019-03

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Secura Bio, Inc. est une entreprise biopharmaceutique à un stade commercial, spécialisée dans le développement, la commercialisation et l'optimisation des thérapies oncologiques. L'entreprise met l'accent sur la stratégie commerciale et l'accès au marché pour les médicaments oncologiques, soutenue par des capacités de développement clinique (essais cliniques, accès élargi, études parrainées par des investigateurs), l'éducation médicale et des programmes de soutien aux patients. Basée à Berkeley Heights, New Jersey, avec un bureau à Dublin, en Irlande, Secura Bio se positionne pour maximiser les résultats commerciaux des traitements contre le cancer tels que le duvelisib.

Description

• Lead end-to-end clinical supply planning and execution for assigned clinical programs • Develop and maintain clinical supply strategies covering forecasting, inventory planning, manufacturing, packaging, distribution, and contingency planning • Own clinical supply activities and ensure deliverables, milestones, and commitments are executed on time • Identify, communicate, and mitigate supply chain risks affecting study timelines, product availability, regulatory compliance, or operations • Liaise with Clinical Operations, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Finance, contract manufacturers, packaging vendors, depots, and distribution partners • Oversee contract manufacturers, vendors, and logistics providers; drive issue resolution, accountability, and continuous improvement • Provide stakeholder status updates, issue escalation, and management reporting • Manage domestic and international clinical supply logistics and distribution in compliance with regulatory and quality requirements • Support budgeting, forecasting, inventory optimization, and strategic planning • Support Quality System activities including change controls, investigations, documentation, inspections, and continuous improvement

🎯 Exigences

• Bachelor's degree in Life Sciences, Supply Chain, Engineering, Business, or a related discipline, or equivalent combination of education and experience • Minimum five (5) years of experience in clinical supply chain, pharmaceutical manufacturing, CMC operations, or related pharmaceutical operations • Demonstrated experience developing and executing clinical supply strategies, including forecasting, inventory management, manufacturing planning, packaging, distribution, and vendor management • Strong knowledge of pharmaceutical manufacturing, clinical supply chain operations, cGMP requirements, GDP principles, and applicable regulatory requirements • Proven ability to independently manage multiple complex projects, drive execution of deliverables, and maintain accountability for results in a fast-paced environment • Demonstrated ability to proactively identify risks, develop mitigation strategies, and effectively communicate and escalate issues to stakeholders and management • Excellent communication, stakeholder management, and cross-functional leadership skills • Experience leading clinical supply operations for global Phase II and Phase III clinical studies • Experience working in a small or emerging biotechnology company environment • Experience managing external contract manufacturers, packaging vendors, depots, IRT providers, and global logistics partners • Knowledge of IRT/RTSM platforms, inventory management systems, serialization technologies, and clinical trial logistics processes • Ability to utilize digital tools, data analytics, automation, and artificial intelligence solutions • PMP, APICS/ASCM, Supply Chain, or related professional certification preferred