Manager, PVRM

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

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Sumitomo Pharma America, Inc.

1001 - 5000 employés

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Sumitomo Pharma America, Inc. est dédiée à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes à travers le monde en développant des traitements, des sciences et des technologies innovants. L'entreprise se concentre sur les besoins des patients dans des domaines critiques tels que la psychiatrie et la neurologie, l'oncologie, l'urologie, la santé des femmes, les maladies rares, et la thérapie cellulaire et génique. En tant que filiale de Sumitomo Pharma Co. , Ltd. , SMPA incarne la promesse de combiner la technologie et l'expertise en sciences de la vie pour améliorer les résultats pour les patients. Avec un portefeuille diversifié de programmes précliniques et cliniques, SMPA s'engage à offrir des solutions centrées sur le patient à travers une approche axée sur la technologie.

Description

• Provide pharmacovigilance and risk management support for assigned products across their lifecycle • Manage the benefit‑risk profile of products, ensure patient safety, and support regulatory compliance • Contribute to signal detection, aggregate safety reporting, safety governance forums, and inspection readiness activities • Serve as a subject matter expert within the assigned program(s)

🎯 Exigences

• Minimum of bachelor’s level degree in a health care/life science related field • Master’s or other graduate degree preferred • Minimum 4 years experience within Pharmacovigilance and in the pharmaceutical industry • Prior experience in oncology, and/or neurology is strongly preferred • Comprehensive understanding of FDA and EU legislation and GCP/GVP/ICH safety guidelines for investigational and marketed products

🏖️ Avantages

• merit-based salary increases • short incentive plan participation • eligibility for our 401(k) plan • medical, dental, vision, life and disability insurances • flexible paid time off • 11 paid holidays plus additional time off for a shut-down period during the last week of December • 80 hours of paid sick time upon hire and each year thereafter

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