ARC II ou ARC senior en oncologie – Télétravail depuis Marseille, Aix-en-Provence ou Montpellier

🔥 il y a 1 heure

🇫🇷 France – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

🗣️🇺🇸🇬🇧 Anglais requis

D'où vient cette offre

Publiée sur la page carrières de Syneos Health, pas via un site d'emploi

Repérée par Remote Rocketship il y a 1 heure

Toujours ouverte sur le site de Syneos Health. Vérifiée il y a 4 minutes.

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Syneos Health

10 000+ employés

🏥 Santé

💼 Conseil

📦 Logistique

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrée et leader, conçue pour accélérer le succès des clients. Ils transforment des intuitions cliniques, des affaires médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. En utilisant des technologies avancées et des perspectives, Syneos Health collabore avec les clients pour accélérer la livraison de thérapies importantes aux patients dans le monde entier, offrant des services qui couvrent tout le spectre du clinique au commercial.

Description

• Réaliser les visites de qualification, de mise en place, de suivi intermédiaire, de gestion et de clôture des centres, sur site ou à distance • Veiller au respect de la réglementation, des BPC selon les lignes directrices ICH, des bonnes pratiques de pharmacovigilance et du protocole • Évaluer les performances du centre et de son personnel, puis formuler des recommandations et des plans d’action • Vérifier les processus de recueil du consentement éclairé, la confidentialité des sujets/patients, la sécurité et l’intégrité des données cliniques • Effectuer la revue des documents sources et vérifier les données cliniques dans les cahiers d’observation • Résoudre les demandes de clarification à distance et sur site, et accompagner le personnel des centres • Vérifier, le cas échéant, les stocks, le stockage, la dispensation et l’administration du produit expérimental • Examiner les dossiers permanents des centres investigateurs et les rapprocher du dossier permanent de l’essai • Documenter les activités de suivi et tenir à jour les systèmes de suivi • Soutenir les stratégies de recrutement, de fidélisation et de sensibilisation des sujets/patients • Gérer les activités, les communications, les livrables et les échéances au niveau des centres • Assurer la liaison avec le personnel des centres participant au projet et veiller à la formation et à la conformité de l’équipe du centre • Préparer et participer aux réunions des investigateurs et du promoteur • Participer aux réunions de suivi clinique et de l’équipe projet, ou les diriger le cas échéant • Contribuer à la préparation des audits et au suivi des actions associées • Former les ARC juniors ou les accompagner dans leur montée en compétences • Pour les études RWLP, accompagner les centres tout au long du cycle de vie de l’étude, réaliser l’extraction de données à partir des dossiers médicaux et la collecte de données, collaborer avec les promoteurs et les équipes locales, identifier les centres, élaborer les formulaires de consentement éclairé au niveau national, contribuer aux mises à jour réglementaires et participer aux réunions de défense des offres

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou diplôme d’infirmier dans un domaine pertinent, ou combinaison équivalente de formation, d’expérience et de qualifications • Connaissance des bonnes pratiques cliniques, des lignes directrices ICH et des autres exigences réglementaires applicables • Bonne maîtrise de l’informatique et capacité à adopter de nouvelles technologies • Excellentes aptitudes en communication, en présentation et dans les relations interpersonnelles • Esprit critique de base • Capacité à effectuer régulièrement les déplacements requis, pouvant représenter jusqu’à 75 % du temps

🏖️ Avantages

• Développement et évolution de carrière • Management de proximité bienveillant et impliqué • Formations techniques et thérapeutiques • Reconnaissance entre pairs • Programme global de rémunération et d’avantages • Culture inclusive • Aménagements raisonnables lorsque cela est approprié

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