Biostatisticien principal – Sécurité (FSP)

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🌐 Royaume-Uni, Belgique, +6 autres pays – Distant

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🔴 Expert

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Thermo Fisher Scientific

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10 000+ employés

Fondée en 1956

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Contribuer à l’avancement de traitements qui changent la vie grâce à l’excellence statistique • Travailler en étroite collaboration avec les clients au sein de la division Functional Service Provider (FSP) • Mettre en œuvre diverses activités statistiques tout au long du processus complet des essais cliniques • Contribuer à la conception des études et à la rédaction des protocoles • Réaliser les analyses finales et élaborer les rapports • Soutenir des programmes avancés de développement clinique • Contribuer aux programmes de recherche clinique et produire des données scientifiques permettant de mieux comprendre les traitements et d’améliorer les résultats pour les patients

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau avancé et au moins 6 ans d’expérience, ou licence/bachelor et au moins 8 ans d’expérience en biostatistique dans la recherche clinique, notamment dans le cadre d’essais de phases I à III • Domaines d’études privilégiés : statistiques, biostatistique ou discipline quantitative connexe • Maîtrise experte de la programmation SAS et des méthodologies statistiques • Solide connaissance des recommandations ICH-GCP et de la réglementation relative aux essais cliniques • Expérience avérée dans l’élaboration et la revue de plans d’analyse statistique • Expérience avérée des analyses bénéfice-risque, des rapports de sécurité DSUR et PSUR, des analyses post-commercialisation, des dossiers d’AMM, des données en vie réelle (RWE) et des bases de données de demandes de remboursement • Capacité à gérer simultanément plusieurs essais cliniques • Connaissance approfondie des standards CDISC et de leur mise en œuvre • Expérience des logiciels statistiques tels que R, EAST ou WinBUGS • Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale • Capacité à interagir efficacement avec les autorités réglementaires (FDA, EMA) • Une expérience dans un environnement de CRO et de la gestion de prestataires est souhaitée • Une connaissance des domaines thérapeutiques de l’auto-immunité et/ou de l’oncologie serait un atout • Capacité démontrée à travailler efficacement en équipe • Capacité à respecter les délais et à gérer des priorités concurrentes • Grande rigueur et souci constant de la qualité

🏖️ Avantages

• Télétravail intégral • Poste à temps plein

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