Directeur réglementaire FSP – Responsable CMC – EMEA

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🌐 Royaume-Uni, Bulgarie, +3 autres pays – Distant

🇬🇧 Royaume-Uni – Télétravail 🇧🇬 Bulgarie – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇮🇹 Italie – Télétravail 🇧🇪 Belgique – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🚔 Conformité

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que personne ne recrute vraiment pour cette offre.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Pourquoi ce score :

• Publiée récemment.
• Les offres de cette entreprise sont généralement pourvues en 25 jours.
• Aucun salaire indiqué.

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Thermo Fisher Scientific

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10 000+ employés

Fondée en 1956

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Diriger, accompagner et développer les collaborateurs, notamment en matière d’entretien, de sélection, de développement professionnel, de gestion de la performance et de mentorat • Apporter aux clients internes et externes une expertise réglementaire pointue en CMC • Conseiller les clients sur la stratégie réglementaire CMC et le développement des produits tout au long des phases de développement, d’enregistrement et de gestion du cycle de vie • Apporter une expertise technique et assurer la coordination et la supervision propres aux projets • Être l’interlocuteur exécutif des clients stratégiques pour les sujets liés à la CMC • Contribuer à la préparation des réunions avec les autorités réglementaires et autres échanges externes • Assurer la supervision fonctionnelle et soutenir la réalisation des activités des équipes FSP CMC • Suivre la performance et gérer les risques, les problèmes de qualité ainsi que l’évolution des priorités • Participer à la planification et aux prévisions des ressources pour l’ensemble des activités CMC • Superviser le budget et les prévisions des projets et participer aux réunions de projet • Identifier les activités hors périmètre et contribuer aux modifications contractuelles • Collaborer avec les équipes de développement commercial et la direction afin de chiffrer et de sécuriser de nouvelles activités CMC et FSP • Apporter son expertise CMC aux présentations, propositions commerciales, réponses aux appels d’offres, budgets et négociations contractuelles • Évaluer les activités potentielles, leur faisabilité, la structure des équipes et les besoins en ressources • Contribuer aux plans fonctionnels CMC aux niveaux mondial et régional • Veiller au respect des SOP et des WPD de l’organisation et du département • Développer et mettre en œuvre des processus, procédures, systèmes et outils visant à améliorer la productivité, l’exactitude, la cohérence, l’efficacité et les délais de réalisation

🎯 Exigences

• Diplôme de niveau licence ou équivalent, ainsi qu’une qualification universitaire ou professionnelle pertinente • Expérience professionnelle comparable d’au moins 12 ans • Au moins 5 ans d’expérience en management • Solides compétences en leadership • Excellentes compétences en communication et en négociation en anglais, à l’oral comme à l’écrit • Maîtrise de la langue locale lorsque cela est applicable • Connaissance approfondie des affaires réglementaires CMC, notamment des exigences et procédures mondiales, régionales et nationales • Excellente compréhension des lignes directrices de l’ICH et des recommandations réglementaires internationales pertinentes • Maîtrise de la budgétisation et des prévisions • Solides compétences analytiques et d’investigation, avec une grande attention aux détails • Capacité à encadrer, évaluer, accompagner et développer les collaborateurs du département • Capacité à assurer la supervision fonctionnelle des équipes FSP et à gérer des priorités concurrentes • Capacité à soutenir le développement commercial et à traduire les besoins des clients en périmètre CMC, en modalités de réalisation et en besoins en ressources • Excellentes capacités d’organisation, de discernement, d’analyse, de prise de décision et d’aisance relationnelle • Bonne maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Word, Microsoft Excel, Adobe Acrobat et les outils associés • Capacité à apprendre de manière autonome de nouvelles technologies et à collaborer efficacement avec les autres départements • Des déplacements occasionnels peuvent être nécessaires • Une équivalence fondée sur une combinaison pertinente de formation, d’études et/ou d’expérience directement liée au poste pourra être prise en considération

🏖️ Avantages

• Déplacements occasionnels possibles selon les besoins • Opportunités de développement professionnel • Collaboration et développement au cœur du quotidien • Environnement de travail au sein d’une équipe internationale • Environnement de travail axé sur l’excellence scientifique

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