Responsable d’équipe Start-up – Responsable du démarrage des essais cliniques pour la région EMEA – FSP

🔥 il y a 10 heures

🌐 Espagne, France, +2 autres pays – Distant

🇪🇸 Espagne – Télétravail 🇫🇷 France – Télétravail 🇮🇹 Italie – Télétravail 🇵🇱 Pologne – Télétravail

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

🧪 Chercheur Clinique

👻 Score fantôme 10%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Fondée en 1956

🏥 Santé

📦 Logistique

🏭 Fabrication

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific est le leader mondial dans le service aux sciences, avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 40 milliards de dollars. Leur mission est de permettre à leurs clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr en soutenant la recherche en sciences de la vie, en résolvant des défis analytiques complexes, en augmentant la productivité des laboratoires et en améliorant la santé des patients grâce aux diagnostics et au développement de thérapies révolutionnaires. Avec une équipe mondiale, ils offrent des technologies innovantes et des services pharmaceutiques à travers des marques telles que Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

Description

• Piloter et superviser les activités de démarrage dans plusieurs pays de l’Union européenne • Coordonner les équipes nationales et les parties prenantes transverses dans un environnement matriciel • Assurer la supervision régionale des activités d’activation des centres au regard des calendriers des projets, des exigences de qualité et des engagements contractuels • Gérer les exigences réglementaires et de démarrage prévues par le règlement européen sur les essais cliniques (EU-CTR), ainsi que les exigences propres à chaque pays • Gérer les exigences documentaires propres à chaque pays et les autorisations supplémentaires des comités nationaux ou locaux • Coordonner la circulation des informations entre les équipes projet, les clients, les équipes nationales, les départements fonctionnels et les parties prenantes chargées de l’activation des centres • Élaborer et mettre en œuvre des plans et des lignes directrices de démarrage à l’aide des outils et processus de PPD/Thermo Fisher Scientific • Suivre et analyser l’état d’avancement du démarrage, les indicateurs, les escalades et les recommandations au niveau du projet et des pays, à destination de la direction générale • Identifier les risques opérationnels, réglementaires, contractuels et liés aux délais, puis élaborer des plans d’atténuation et de contingence • Gérer les priorités, les dépendances, les calendriers et les activités du chemin critique dans plusieurs pays • Coordonner la faisabilité, les contrats avec les centres, les équipes nationales et les autres activités attribuées • Collaborer sur les aspects financiers et contractuels liés à l’activation des centres • Mettre en place des contrôles afin d’aligner les ressources et les dépenses du projet sur les budgets convenus et les attentes de la gestion globale de projet • Évaluer les problématiques complexes liées au démarrage, prendre des décisions opérationnelles et mettre en œuvre les solutions convenues • Établir des relations efficaces avec les clients et les parties prenantes internes tout au long de l’exécution du projet

🎯 Exigences

• Expérience directe du pilotage et de la supervision du SSU/démarrage d’études dans plusieurs pays de l’Union européenne • Connaissance pratique de l’EU-CTR et de son application au démarrage d’essais cliniques multinationaux • Compréhension de la mise en œuvre de l’EU-CTR dans chaque pays et des exigences documentaires associées • Connaissance et expérience de la gestion des autorisations nationales, locales, institutionnelles ou de comités supplémentaires en dehors du processus EU-CTR • Approche structurée pour identifier, évaluer, escalader, atténuer et suivre les risques et les problèmes liés au démarrage • Capacité à gérer des priorités concurrentes dans plusieurs pays • Capacité à diriger, mobiliser, coordonner et assurer la liaison avec des équipes projet transverses et géographiquement dispersées • Excellente sensibilité interculturelle • Solides compétences en organisation, en gestion de projet et en multitâche, avec une grande attention portée aux détails • Capacité à identifier les risques contractuels et opérationnels et à élaborer des solutions adaptées • Compréhension approfondie de la recherche clinique et du développement clinique, notamment des recommandations, directives, phases d’étude, domaines thérapeutiques et termes médicaux applicables • Diplôme de niveau licence ou qualification universitaire ou professionnelle pertinente équivalente • Généralement au moins 5 ans d’expérience pertinente en recherche clinique, ou combinaison équivalente de formation et d’expérience directement liée au poste • Expérience confirmée du démarrage d’essais cliniques et de l’activation de centres • Expérience confirmée du pilotage régional du démarrage dans l’Union européenne, avec responsabilité opérationnelle directe dans plusieurs pays de l’UE • Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique, à gérer l’évolution des priorités, à communiquer avec des groupes de parties prenantes variés et à travailler sous pression • Disponibilité pour des déplacements professionnels en France et à l’international jusqu’à environ 20 % du temps

🏖️ Avantages

• Poste entièrement en télétravail • Horaires de travail classiques du lundi au vendredi • Équipements de protection individuelle appropriés lorsque cela est nécessaire • Environnement de travail collaboratif • Jusqu’à environ 20 % de déplacements professionnels en France et à l’international