Senior Director, Nonclinical Development

Emploi pas sur LinkedIn

🕒 il y a 2 mois

🇺🇸 États-Unis – Télétravail

💵 $151 000 - $314 000 / an

⏰ Temps Plein

🟠 Senior

👔 Directeur

👻 Score fantôme 18%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Viatris

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10 000+ employés

Fondée en 2020

🏥 Santé

💊 Pharmaceutique

⚕️ Assurance santé

Healthcare • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Viatris est une entreprise mondiale de santé engagée à améliorer l’accès à des médicaments de haute qualité pour les patients du monde entier. Elle propose une gamme diversifiée de produits, incluant des marques et des génériques, et se concentre sur diverses aires thérapeutiques couvrant les maladies non transmissibles comme infectieuses. Viatris opère avec l’objectif d’assurer un approvisionnement fiable en médicaments, afin que les patients reçoivent les traitements dont ils ont besoin, quand et où ils en ont besoin. L’entreprise est dédiée à l’autonomisation en matière de santé, favorisant un mode de vie plus sain à chaque étape de la vie, soutenue par sa plateforme mondiale de santé. Ses activités s’appuient sur un engagement fort en matière de durabilité, de gouvernance d’entreprise et de conformité réglementaire dans les différentes régions.

Description

• Direct all aspects of nonclinical development including staffing, supervising, providing work direction, goal setting, prioritization, etc. • Oversee the development of the nonclinical regulatory strategy, design of experiments, interpretation of data and oral and written presentation of results. • Oversee the review and approval of all preclinical protocols and final reports for nonclinical development studies and ensure data quality and integrity for preclinical sites. • Effectively communicate preclinical findings to project teams, senior management, regulators and other external partners. • Oversee the research and construction of regulatory study documents for new and complex product development (i.e., IND/NDA preclinical sections etc.). • Represent Viatris and Global Pharmacology and Toxicology in meetings with regulatory agencies. • Provide technical support to various departments within the company with respect to pharmacology and toxicology.

🎯 Exigences

• Minimum of a Bachelor's degree (or equivalent) and 15 years of experience. • DVM, PhD or in a biomedical discipline or PharmD degree preferred with 10 years of relevant pharmaceutical experience preferred. • Must possess expert knowledge of pharmaceutical drug development requirements for regulatory submissions. • Must possess expert in-depth knowledge of product development, analytical sciences, and clinical operations. • Must have broad knowledge of GMP, GLP, GCP and the Global Regulatory process for Brand/Specialty and generic product approval. • The successful candidate must be team-oriented and have exceptional organizational, oral and written communication, and computer skills. • Must be able to interface with others of diverse backgrounds, skills, and interests and to maintain a productive and cooperative working relationship. • Must have the ability to provide guidance to the Research and Development, Regulatory, and Business Development project teams, to understand technical problems and to make appropriate recommendations for solutions.

🏖️ Avantages

• Competitive salaries • Benefits • Inclusive environment