Manager, Pharmacovigilance

🕒 il y a 3 jours

🌲 North Carolina – Distant

🌲 North Carolina – Remote

💵 $90 000 - $178 000 / an

⏰ Temps Plein

🟡 Intermédiaire

🟠 Senior

👔 Manager

🦅 Parrain de Visa H1B

Cette entreprise a parrainé des visas H1B par le passé.

👻 Score fantôme 0%

Ce que ça veut dire : la probabilité que cette offre reste ouverte sans recrutement actif.Comment le lire : 60 % ou plus, on pense que c'est une offre fantôme. Un score plus bas est moins inquiétant.Comment on la calcule : ancienneté, republications, postes ouverts vs taille de l'équipe, rapidité de clôture, et si le salaire est indiqué.À noter : une estimation à partir de données publiques, pas un jugement sur l'entreprise. De vraies offres peuvent avoir un score élevé, alors prenez-le comme un indice, pas comme un fait.

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Worldwide Clinical Trials

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Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials est une organisation mondiale de recherche contractuelle (CRO) qui offre des services complets d'essais cliniques. Ils se spécialisent dans le soutien aux études dans divers domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la cardiologie et les maladies rares. Avec plus de 30 ans d'expérience, Worldwide Clinical Trials met l'accent sur un soutien personnalisé et des solutions sur mesure tout au long du cycle de développement des médicaments. Leurs services incluent la surveillance clinique, la gestion des données, le recrutement de patients et le conseil réglementaire, garantissant précision et attention sur-mesure pour chaque essai clinique.

Description

• Lead and oversee pharmacovigilance projects and teams in compliance with regulations, SOPs, and project requirements • Manage project delivery against quality, timeline, and budget expectations; identify and escalate risks or issues • Coach, mentor, and develop direct reports • Provide guidance on safety regulations, reporting requirements, and pharmacovigilance best practices • Monitor project scope and resource requirements, escalating changes and supporting operational efficiency • Support recruitment, onboarding, training, and knowledge-sharing initiatives • Contribute to proposal reviews, budget discussions, bid defense meetings, and SOP development • Represent Pharmacovigilance during sponsor audits and back up senior PV leadership • Participate in departmental and company-wide operational excellence initiatives

🎯 Exigences

• Bachelor’s degree in a science-related field, nursing, or an equivalent combination of education and relevant experience • Minimum 5 years of global pharmacovigilance experience supporting pre-approval clinical trials across multiple phases and therapeutic areas • At least 2 years in a mentorship, supervisory, or people-development capacity • Strong knowledge of pharmacovigilance regulations, adverse event assessment, regulatory reporting requirements, SOPs, and accepted clinical trial practices • Experience working with safety databases, data extraction processes, and Microsoft Office applications, including Excel, Word, and PowerPoint • Ability to manage multiple priorities, work independently, and collaborate effectively within a matrix environment • Strong interpersonal, presentation, and stakeholder management skills with experience interacting with sponsors, clients, and cross-functional teams • Fluency in written and verbal English