Associado de Gestão de Centro I

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

⚕️ Seguro de Saúde

💊 Farmacêutico

🔬 Ciência

Healthcare Insurance • Pharmaceuticals • Science

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Ser o principal ponto de contato entre a equipe do centro (site) e o CRA envolvido no projeto, auxiliando na resolução de dúvidas e na conclusão do EDC • Atuar como ponto de contato principal do centro para fornecedores, fornecimentos do estudo e gerenciamento de acessos • Garantir que os testes pré-estudo nas instalações locais do centro sejam concluídos • Auxiliar os Monitors na conclusão tempestiva de todas as informações de eventos de sujeitos e eventos do centro no CTMS • Acompanhar o status de resolução de problemas do centro e itens de ação no CTMS • Atuar como responsável por garantir o pedido, recebimento, inventário, armazenamento, distribuição, devolução/recall e reconciliação de materiais clínicos • Garantir submissões e notificações regulatórias e ao comitê de ética • Coordenar preparação e follow-up de auditorias e inspeções de centro, TMF e sistemas • Gerenciar o TMF em nível de centro e país e arquivar documentos de forma regular • Preparar, distribuir e atualizar os Investigator Site Files (ISF) e checklists de ISF • Organizar e acompanhar treinamentos iniciais e contínuos do projeto para as equipes do centro em todos os sistemas relacionados a fornecedores • Revisar o status de Gestão de Documentos e traduções do estudo

🎯 Requisitos

• Graduação em Ciências da Saúde • Experiência em atividades administrativas • Experiência prévia em Pesquisa Clínica • Conhecimento da regulamentação local • Proficiência profissional completa em inglês e português • Conhecimento avançado das aplicações do MS Office • Capacidade de planejar e atuar em ambiente de equipe dinâmico • Habilidades de comunicação e colaboração

🏖️ Benefícios

• Desenvolvimento profissional • Opções de trabalho remoto