Medical Monitor, Gastroenterologist

🕒 Outubro 28

🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1996

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

PSI CRO AG é uma organização global de pesquisa por contrato (CRO) especializada na condução de ensaios clínicos. A empresa foca na entrega de ensaios clínicos pivotais de Fase 2 e Fase 3 em diversas áreas terapêuticas, incluindo Doenças Inflamatórias Intestinais, Oncologia, Hematologia, Doenças Infecciosas, Esclerose Múltipla e Doenças Raras. A PSI utiliza uma plataforma tecnológica proprietária para planejamento de ensaios clínicos e controle financeiro, garantindo que os estudos sejam conduzidos no prazo e dentro do orçamento. A empresa é reconhecida por sua expertise, qualidade, compatibilidade e confiabilidade, tendo sido premiada no CRO Leadership Awards por vários anos consecutivos.

Descrição

• Provide medical input to global clinical studies and advise teams and business partners • Act as the primary contact for trial-specific medical and safety-related questions • Provide input for regulatory authority and IRB/IEC responses • Monitor trial participant safety • Support participant recruitment and retention activities • Present medical matters at kick-off and investigator meetings • Train trial teams on the therapeutic area and protocol medical aspects • Develop and review trial-specific medical monitoring documents • Manage trial risks related to medical monitoring • Perform ongoing medical review of clinical trial databases • Review protocol deviations and safety reports; write or review SAE narratives • Support Pharmacovigilance with safety queries and site safety issues • Review IND/SUSAR safety reports and annual IND reports • Participate in trial-related committees, including IDMC and adjudication committees • Support Pharmacovigilance, Medical Data Review, and Data Management with database reconciliation • Review clinical study reports, including safety narratives and TFLs • Provide medical expertise on an as-needed basis • Prepare for and participate in trial audits and follow up on findings • Participate in feasibility assessments for trials in the country/region • Participate in bid defense meetings and client interactions • Act as a medical expert and provide therapeutic expertise to other PSI departments

🎯 Requisitos

• Medical Doctor degree required • Minimum of 10 years of experience practicing Gastroenterology • Clinical Research experience preferred • Proficiency with MS Office applications • Communication, presentation, and analytical skills • Problem-solving, team, and detail-oriented abilities

🏖️ Benefícios

• Remote work / home-based position in Mexico • Opportunity to join PSI’s international Medical Monitoring team • Career development on the frontline of medical science • Opportunity to contribute expertise to bringing new medications to patients

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