Senior Manager, Precision Medicine – Clinical Diagnostics

🕒 Outubro 16

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $150.500 - $245.500 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Gerente

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Por que essa pontuação:

• Aberta há 26 dias.
• As vagas desta empresa costumam ser preenchidas em 37 dias.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Regeneron

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

Fundada em 1988

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

🧬 Biotecnologia

💰 Post-IPO Equity em 2023-10

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

A Regeneron é uma empresa de biotecnologia dedicada a transformar descobertas científicas em medicamentos que mudam vidas. A empresa se concentra em uma variedade de doenças graves, incluindo doenças alérgicas, cardiovasculares e metabólicas, neurociência, oncologia, hematologia, oftalmologia e doenças raras. Isso é alcançado integrando biologia e tecnologia para desenvolver biológicos inovadores e medicamentos genéticos. A Regeneron está comprometida com a equidade em saúde, sustentabilidade ambiental e apoio ao talento futuro em STEM por meio de iniciativas como o Regeneron Science Talent Search. Mantendo altos padrões éticos e responsabilidade corporativa, a Regeneron visa ultrapassar os limites da ciência para melhores soluções de saúde.

Descrição

• Execute end-to-end companion diagnostics strategy, aligning diagnostic milestones with therapeutic clinical development and regulatory timelines • Lead cross-functional teams, integrate workstreams, clear obstacles, and provide status reporting to governance bodies and senior leadership • Manage IVD partners, negotiating scope, timelines, budgets, and quality • Oversee co-development and Joint Steering Committees • Define assay intent and contribute to target product profiles for CDx platforms including NGS, PCR, IHC, and immunoassays • Drive analytical and clinical validation • Embed CDx assays in clinical trials, covering screening/stratification, sampling, site readiness, and lab operations • Partner with IVD Regulatory on global submissions, supporting pre-subs, labeling, and responses • Ensure compliance with ISO 13485/14971, CLSI, IVDR, and GCP frameworks • Maintain documentation and audit readiness • Collaborate across biomarker, clinical, regulatory, commercial, and IVD functions

🎯 Requisitos

• PhD in molecular biology, pathology, biomedical engineering, or equivalent • 4+ years in diagnostics development • 2+ years leading CDx/IVD programs in pharma or diagnostics organizations • Proven delivery of CDx aligned to drug approvals, with successful validation and regulatory submissions • Expertise in NGS, PCR, IHC, and immunoassays • Expertise in validation standards and quality systems • Strong grasp of global regulatory pathways, including FDA CDRH, EU IVDR, and PMDA, for CDx labeling • Excellent communication, leadership, and stakeholder management skills • Ability to deliver clear updates to executive audiences

🏖️ Benefícios

• Annual bonuses or other incentive plans • Equity awards • Pension or retirement benefits • 401(k) company match • Health and wellness programs • Fitness centers • Medical, dental, vision, life, and disability insurance benefits • Paid time off • Family support benefits • Reasonable accommodation during the recruitment process where required

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo