Especialista Sênior em Segurança e Operações de PV - Suporte de Tecnologia (ARGUS Console ou Veeva Safety preferencial) - Argentina, México, Brasil - Remoto

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Syneos Health

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🏥 Saúde

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Syneos Health é uma organização líder, totalmente integrada, de soluções biofarmacêuticas, criada para acelerar o sucesso dos clientes. A empresa transforma insights exclusivos clínicos, de Assuntos Médicos (Medical Affairs) e comerciais em resultados para responder às realidades modernas do mercado. Ao utilizar tecnologias avançadas e insights, a Syneos Health colabora com os clientes para acelerar a entrega de terapias importantes a pacientes no mundo todo, oferecendo serviços que abrangem todo o espectro do clínico ao comercial.

Descrição

• Fornecer suporte sênior para plataformas de tecnologia de farmacovigilância, incluindo bancos de dados de segurança, ferramentas de fluxo de trabalho, soluções de relatórios, integrações e aplicações de negócio relacionadas • Conduzir triagem inicial, avaliação de impacto, priorização e coordenação de incidentes de suporte em produção • Comunicar-se com as partes interessadas para garantir a resolução oportuna de problemas • Colaborar com TI, fornecedores e equipes internas de negócio para investigar problemas de sistema, identificar causas raiz, validar correções e confirmar prontidão para implantação • Apoiar atividades de gestão de incidentes, problemas, mudanças, releases e melhorias • Atuar como especialista no assunto (SME) para funcionalidades de sistemas de PV, fluxos de trabalho de negócio, acesso de usuários, fluxo de dados e procedimentos de suporte operacional • Monitorar tendências de suporte, problemas recorrentes e pontos de dor dos usuários • Recomendar melhorias de processo, oportunidades de automação e ações de estabilização de longo prazo • Apoiar validação, testes e documentação para mudanças de sistema, upgrades, integrações e atualizações de configuração • Desenvolver e manter documentação de suporte, job aids, artigos de conhecimento, guias de processo e caminhos de escalonamento • Oferecer orientação e mentoria a membros juniores da equipe de suporte • Colaborar com stakeholders de Safety Operations e Technology Oversight para alinhar o suporte às expectativas de conformidade, qualidade e continuidade de negócios

🎯 Requisitos

• Mínimo de 5 anos de experiência em farmacovigilância, segurança de medicamentos, sistemas de segurança, suporte tecnológico ou ambiente regulado relacionado • Sólido entendimento dos processos de negócio de PV, incluindo recebimento de casos, processamento de casos, submissões, relatórios, qualidade de dados e fluxos de trabalho em bancos de dados de segurança • Experiência em suporte a sistemas de segurança como Oracle Argus Safety ou plataformas de PV comparáveis • Capacidade de diagnosticar problemas de sistema, avaliar impacto no negócio, documentar constatações e coordenar a resolução entre equipes multifuncionais • Experiência com processos de suporte a sistemas regulados, incluindo controle de mudanças, testes, documentação de validação, gestão de incidentes e práticas de documentação preparadas para auditoria • Fortes habilidades de comunicação, gestão de stakeholders, análise e organização • Capacidade de gerenciar múltiplas prioridades, suportar escalonamentos e atuar de forma eficaz em ambiente dinâmico e matricial • Experiência com Argus Safety ou Veeva Safety preferencial • Experiência em suporte a upgrades, migrações, integrações do Argus, iniciativas de automação ou soluções de tecnologia PV com recursos de IA • Familiaridade com ferramentas de relatório, processos de transferência de dados, padrões E2B/ICH, codificação MedDRA ou conceitos de troca de dados de segurança • Experiência com sistemas de tickets, ferramentas de gerenciamento do conhecimento e relatórios de nível de serviço • Conhecimento de GxP, validação de sistemas computadorizados, gestão da qualidade, CAPA e expectativas de prontidão para inspeção • Experiência em mentorar membros da equipe ou atuar como ponto de escalonamento sênior para atividades de suporte operacional • Mentalidade de suporte orientada ao cliente com forte senso de propriedade e comprometimento com o acompanhamento • Capacidade de traduzir problemas técnicos em impacto de negócio claro e próximos passos acionáveis • Forte atenção a detalhes, disciplina de documentação e compromisso com a conformidade • Abordagem colaborativa entre equipes de negócio, tecnologia, qualidade e fornecedores • Mentalidade de melhoria contínua e capacidade de promover soluções sustentáveis

🏖️ Benefícios

• Desenvolvimento e progressão de carreira • Liderança de linha apoiadora e engajada • Treinamento técnico e por área terapêutica • Reconhecimento por pares • Programa Total Rewards (remuneração e benefícios) • Cultura inclusiva • Recursos abrangentes incluindo tecnologias emergentes, dados, ciência e compartilhamento de conhecimento • Oportunidades de trajetórias de carreira e progressão no emprego