Associado sênior de pesquisa clínica

🕒 Junho 5

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

De onde vem esta vaga

Publicada na página de carreiras da Thermo Fisher Scientific, não em um site de vagas

Vista pela primeira vez pelo Remote Rocketship Junho 5

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Thermo Fisher Scientific

10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Realizar e coordenar atividades de monitoramento clínico e gestão de centros de pesquisa • Conduzir visitas remotas e presenciais para avaliar a conformidade com o protocolo e as normas regulatórias • Gerenciar procedimentos, diretrizes e ambientes de monitoramento do patrocinador • Garantir que os estudos sigam os protocolos aprovados, as diretrizes ICH-GCP, as regulamentações aplicáveis e os SOPs • Monitorar centros de investigação utilizando monitoramento baseado em risco, incluindo análise de causa raiz e ações corretivas/preventivas • Garantir a precisão dos dados por meio da revisão de documentos-fonte, verificação de dados-fonte e revisão de CRFs • Avaliar o produto sob investigação por meio do inventário físico e da revisão de registros • Documentar observações em relatórios e cartas, escalando não conformidades até sua resolução • Manter contato com os centros de investigação entre as visitas de monitoramento • Executar tarefas de monitoramento de acordo com os planos de monitoramento aprovados • Participar dos processos de pagamento aos investigadores • Acompanhar o status do estudo e fornecer atualizações de progresso ao gerente da equipe clínica • Atualizar e realizar o controle de qualidade dos sistemas de gerenciamento de estudos clínicos • Participar de reuniões de investigadores e identificar potenciais investigadores • Iniciar as atividades dos centros de estudos clínicos e apoiar o encerramento do estudo e a recuperação de materiais • Garantir que os documentos essenciais estejam completos e disponíveis • Realizar revisões presenciais dos arquivos • Apoiar publicações de projetos, ferramentas, newsletters, revisões de relatórios de viagem e reuniões da equipe de CRAs • Facilitar a comunicação entre os centros de investigação, as empresas clientes e a equipe do projeto • Responder a requisitos da empresa, do cliente e das autoridades regulatórias, além de auditorias e inspeções • Preencher relatórios de despesas e folhas de ponto • Contribuir para iniciativas de projetos e melhorias de processos

🎯 Requisitos

• Graduação em área relacionada às ciências da vida, certificação em Enfermagem ou qualificação acadêmica/vocacional formal equivalente e relevante • Mais de 5 anos de experiência como monitor de pesquisa clínica • Carteira de habilitação válida, quando aplicável • A equivalência por meio de uma combinação de formação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada poderá ser considerada • Habilidades eficazes de monitoramento clínico • Conhecimento da área médica/terapêutica e da terminologia médica • Conhecimento e aplicação das diretrizes ICH-GCP, das regulamentações aplicáveis e dos documentos procedurais • Habilidades de pensamento crítico, análise de causa raiz e resolução de problemas • Capacidade de gerenciar conceitos e processos de monitoramento baseado em risco • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita com profissionais da área médica • Foco no cliente, capacidade de escuta e atenção aos detalhes • Habilidades interpessoais, organizacionais e de gestão do tempo • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe • Proficiência no Microsoft Office e capacidade de aprender softwares apropriados • Bons conhecimentos de inglês e gramática • Boas habilidades de apresentação • Capacidade de cumprir os requisitos do patrocinador/cliente/centro, incluindo a divulgação do status de vacinação ou de outras informações pessoais, quando exigido

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira • Oportunidades de trabalhar com empresas farmacêuticas e de biotecnologia globais • Exposição profissional a diversos estudos clínicos em mais de 100 países

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