CRA II — Associado(a) de Pesquisa Clínica II

🕒 Outubro 9

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ funcionários

Fundada em 1956

🏥 Saúde

📦 Logística

🏭 Manufatura

Healthcare • Logistics • Manufacturing

A Thermo Fisher Scientific é a líder mundial em servir à ciência, com receita anual de mais de US$ 40 bilhões. Sua missão é capacitar os clientes a tornar o mundo mais saudável, limpo e seguro, apoiando a pesquisa em ciências da vida, solucionando desafios analíticos complexos, aumentando a produtividade dos laboratórios e melhorando a saúde dos pacientes por meio de diagnósticos e do desenvolvimento de terapias que transformam vidas. Com uma equipe global, oferece tecnologias inovadoras e serviços farmacêuticos por meio de marcas como Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD.

Descrição

• Executar e coordenar atividades de monitoramento clínico e gerenciamento de centros de pesquisa • Realizar visitas remotas e presenciais para avaliar a conformidade com o protocolo e as exigências regulatórias • Gerenciar a documentação e os procedimentos necessários, bem como as diretrizes do patrocinador ou do ambiente de monitoramento • Garantir que os estudos sigam os protocolos aprovados, as diretrizes ICH-GCP, os regulamentos e os procedimentos operacionais padrão (SOPs) • Garantir a preparação para auditorias e desenvolver relacionamentos colaborativos com os centros de pesquisa • Monitorar os centros dos investigadores por meio de monitoramento baseado em risco, incluindo análise de causa raiz e ações corretivas e preventivas (CAPA) • Garantir a precisão dos dados por meio da revisão de documentos-fonte, verificação de dados-fonte (SDV) e revisão de CRFs • Avaliar o inventário e os registros do produto investigacional • Documentar observações em relatórios e cartas, escalar deficiências e acompanhar as questões até sua resolução • Manter contato com os centros de pesquisa entre as visitas de monitoramento • Acompanhar o status do estudo e fornecer relatórios de progresso ao(à) Gerente da Equipe Clínica • Atualizar os sistemas de estudos clínicos e realizar as verificações de qualidade exigidas nos relatórios do CTMS • Participar de reuniões de investigadores e identificar potenciais investigadores • Iniciar as atividades dos centros de pesquisa clínica e apoiar o encerramento do estudo e a recuperação de materiais • Garantir que os documentos essenciais estejam completos e realizar revisões presenciais dos arquivos • Auxiliar em publicações, ferramentas e tarefas adicionais do projeto • Facilitar a comunicação entre os centros de pesquisa, a empresa cliente e a equipe de projeto da PPD • Atender aos requisitos da empresa, do cliente e das autoridades regulatórias, bem como a auditorias e inspeções • Preencher relatórios de despesas e folhas de ponto • Contribuir para as atividades do projeto e para iniciativas de melhoria de processos

🎯 Requisitos

• Graduação em uma área relacionada às ciências da vida, certificação em Enfermagem ou qualificação acadêmica/profissional formal equivalente e relevante • Mais de 2 anos de experiência como monitor(a) de pesquisa clínica • Carteira de habilitação válida, quando aplicável • A equivalência por meio de uma combinação adequada de educação, treinamento e/ou experiência diretamente relacionada poderá ser considerada • Habilidades eficazes de monitoramento clínico • Conhecimento da área médica/terapêutica e da terminologia médica • Conhecimento e aplicação das diretrizes ICH-GCP, dos regulamentos aplicáveis e dos documentos processuais • Capacidade de pensamento crítico, análise de causa raiz e resolução de problemas • Capacidade de gerenciar conceitos e processos de Risk-Based Monitoring • Habilidades eficazes de comunicação oral e escrita com profissionais da área médica • Foco no cliente, capacidade de escuta e atenção aos detalhes • Habilidades eficazes de relacionamento interpessoal, organização e gestão do tempo • Flexibilidade e adaptabilidade • Capacidade de trabalhar de forma independente ou em equipe • Proficiência em Microsoft Office e capacidade de aprender os softwares apropriados • Bons conhecimentos de inglês e gramática • Boas habilidades de apresentação • Capacidade de cumprir os requisitos do patrocinador/cliente/centro, incluindo eventual divulgação do status vacinal ou de informações pessoais

🏖️ Benefícios

• Trabalho totalmente remoto • Jornada padrão de segunda a sexta-feira

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