Associate II, TMF Operations

🕒 Ontem

🇦🇷 Argentina – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

⚙️ Operações

🚫👨‍🎓 Sem graduação necessária

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Worldwide Clinical Trials

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1001 - 5000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Worldwide Clinical Trials é uma organização global de pesquisa clínica por contrato (CRO) que oferece serviços abrangentes de ensaios clínicos. A empresa é especializada em apoiar estudos em diversas áreas terapêuticas, como oncologia, cardiologia e doenças raras. Com mais de 30 anos de experiência, a Worldwide Clinical Trials enfatiza suporte personalizado e soluções sob medida ao longo de todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos. Seus serviços incluem monitoramento clínico, gestão de dados, recrutamento de pacientes e consultoria regulatória, garantindo precisão e atenção personalizada para cada ensaio clínico.

Descrição

• Fulfil the "TMF Approver" and/or "TMF QC Reviewer" roles as defined by relevant SOPs and working practices • Process, review, and resolve rejected Trial Master File (TMF) documents for complex studies or Sponsor portfolios in electronic and hard copy formats • Prepare periodic TMF Quality Control checklists for Project Team review • Perform periodic TMF Quality Control to ensure adherence to regulatory, ICH GCP, Sponsor, and industry best practices • Use Electronic Document Management and electronic TMF Systems to review, classify, and process Essential Documents • Collaborate regularly with members of the Worldwide Project Team

🎯 Requisitos

• Possess data collection, indexing and editing skills, including ability to adhere to standardized document naming conventions • Possess excellent written and verbal communication skills to clearly and concisely present information • Display strong interpersonal skills in a fast-paced, deadline oriented, rapidly changing environment • Handle multiple, highly detailed tasks with exceptional accuracy • Demonstrate strong planning and organizational skills • Demonstrate proficiency in Microsoft Word and Excel • Develop proficiency in use of an electronic document repository or eTMF • General understanding of clinical research principles and processes • Up to 1-2 years of relevant TMF experience within the CRO/Pharma industry

🏖️ Benefícios

• Diverse and inclusive work environment • Collaborative and supportive teams • Accessible leadership • Equal employment opportunities • Exceptional employee experiences