Vice President, Biostatistics

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $330.000 - $390.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Vizepräsident

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Logo of 4D Molecular Therapeutics

4D Molecular Therapeutics

51 - 200 Mitarbeiter

💼 Beratung

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

Consulting • Manufacturing • Biotechnology

4DMT ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das innovative Produkte erfindet und entwickelt, um das volle Potenzial der genetischen Medizin zur Behandlung von großen und seltenen Krankheiten zu erschließen. Unsere Plattform zur Entdeckung von Vektoren, Therapeutic Vector Evolution, nutzt die Kraft der gerichteten Evolution, einer Nobelpreis-prämierten Technologie, mit ungefähr einer Milliarde synthetischer AAV-kapsid-abgeleiteter Sequenzen, um maßgeschneiderte und entwickelte Vektoren mit verbesserten therapeutischen Profilen im Vergleich zu Wildtyp-Vektoren zu erfinden. Unsere Engine für Produktdesign, -entwicklung und -fertigung ermöglicht es uns, unsere wertvolle und vielfältige Produktpipeline effizient zu erstellen. Diese Kombination aus kühner Innovation und unermüdlicher Umsetzung gibt 4DMT die Fähigkeit, die genetische Medizin zu revolutionieren und nach potenziell heilenden Therapien zu streben. Wir haben ein tiefes Portfolio an genetischen Medizin-Produkten aufgebaut, mit fünf Produktkandidaten in klinischen Studien für sieben Patientengruppen.

Beschreibung

• Provide enterprise-level strategic statistical leadership and oversight across assigned programs and the broader Biostatistics function • Drive cross-functional collaboration, quantitative decision making, and development strategy for programs • Oversee Contract Research Organizations (CROs) • Develop and mentor statisticians and people leaders • Act as Head of Biostatistics when needed • Provide executive-level leadership for strategy covering design, analysis/synthesis, interpretation and reporting, health authority response, publication strategy, and quantitative decision making • Lead senior-level collaborations with clinical, regulatory, and other strategic functions • Provide strategic oversight and guidance for staff and CROs delivering high-quality study deliverables • Lead or sponsor development and review of Policies, SOPs, and controlled documents • Provide senior strategic statistical input in regulatory documents and scientific articles • Lead data generation strategy for podium presentations and payor discussions • Shape team development, succession planning, departmental strategy, and functional strategy • Represent the organization on scientific advances in the field • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• PhD in Statistics, biostatistics or related fields or Masters with significant experience • 14+ years of pharmaceutical industry experience with a PhD, or 15+ years with an MS • Hands-on experience working with CDISC standards and programming based on raw datasets, SDTM, and ADaM datasets • 10+ years of management experience, including leadership of senior technical talent and people managers • Hands-on familiarity with common and advanced statistical methodology • Strong knowledge of SAS programming concepts and techniques in the pharmaceutical industry • Proficiency in tools such as SAS, EAST, and nQuery • Knowledge/experience of global regulatory requirements in novel endpoints and rare diseases is a plus • Travel less than 5%

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👔 Vizepräsident

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich